Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности пентамидина в виде аэрозоля для профилактики пневмоцистной пневмонии у больных СПИДом

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Зидовудин (АЗТ).
• Стандартные или экспериментальные методы лечения оппортунистической инфекции или новообразования (включая аэрозольный или внутривенный пентамидин), которые развиваются во время исследования.

Параллельное лечение:

Допустимый:

• Любое стандартное или экспериментальное лечение оппортунистической инфекции или новообразования, которое развивается во время исследования.

Пациенты должны иметь СПИД с по крайней мере одним цитологически или гистологически подтвержденным эпизодом пневмоцистной пневмонии (PCP).

• Пациенты не должны иметь острых медицинских проблем.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Зидовудин (АЗТ).

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Требование постоянной активной терапии оппортунистической инфекции на момент включения в исследование.
• токсоплазмоз.
• Криптококк.
• Легочная саркома Капоши (СК).
• Астма плохо контролируется лекарствами.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Пентамидин любым путем, кроме аэрозольного или внутривенного, или любым другим экспериментальным средством для химиопрофилактики пневмоцистной пневмонии во время исследования (например:
• Септра, Фансидар, Дапсон или эфлорнитин).

Параллельное лечение:

Исключенный:

• Трансфузионная зависимость определяется как > 1 переливание крови в месяц.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Требуется постоянная активная терапия оппортунистической инфекции (ОИ) на момент поступления или наличие токсоплазмоза или криптококкоза на момент поступления.
• Легочная саркома Капоши (СК).
• Злоупотребление активными психоактивными веществами пациентами, которые не могут соблюдать процедуры исследования.
• Нежелание подписывать информированное согласие.
• По мнению следователя, не может сотрудничать с процедурой исследования.
• Астма плохо контролируется лекарствами.
• Пациенты не могут получать пентамидин каким-либо иным путем, кроме аэрозольного или внутривенного, или любым другим экспериментальным средством для химиопрофилактики пневмоцистной пневмонии во время исследования (например:
• Септра, Фансидар, Дапсон или эфлорнитин).

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

• Антиретровирусные препараты, за исключением зидовудина (AZT).
• Иммуномодулирующие средства.
• Кортикостероиды.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 7 дней после начала исследования:

• Переливание крови.
• Исключенный:
• Требование постоянного активного лечения оппортунистической инфекции на момент включения в исследование.

Злоупотребление активными психоактивными веществами пациентами, которые не могут соблюдать процедуры исследования.