Un estudio abierto para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la pentamidina en aerosol en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con sida

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).
• Tratamientos estándar o experimentales para una infección oportunista o neoplasia (incluida la pentamidina en aerosol o intravenosa) que se desarrolla durante el estudio.

Tratamiento concurrente:

Permitido:

• Cualquier tratamiento estándar o experimental para una infección oportunista o neoplasia que se desarrolle durante el estudio.

Los pacientes deben tener SIDA con al menos un episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) probado citológica o histológicamente.

• Los pacientes deben estar libres de problemas médicos agudos.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Requerir terapia activa continua para una infección oportunista en el momento del ingreso al estudio.
• Toxoplasmosis.
• Criptococo.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar (SK).
• Asma mal controlada con medicación.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Pentamidina por cualquier vía que no sea en aerosol o intravenosa o cualquier otro agente experimental para la quimioprofilaxis de la PCP durante el estudio (p. ej.:
• Septra, Fansidar, Dapsona o eflornitina).

Tratamiento concurrente:

Excluido:

• Dependencia transfusional definida como > 1 transfusión de sangre por mes.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Requerir terapia activa continua para una infección oportunista (O.I.) en el momento del ingreso o tener toxoplasmosis o criptococosis al momento del ingreso.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar (SK).
• Abuso de sustancias activas por parte de pacientes que no pueden cumplir con los procedimientos del estudio.
• No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
• En opinión del investigador, no puede cooperar con el procedimiento del estudio.
• Asma mal controlada con medicación.
• Los pacientes no pueden recibir pentamidina por ninguna otra vía que no sea en aerosol o intravenosa o cualquier otro agente experimental para la quimioprofilaxis de la PCP mientras estén en el estudio (p. ej.:
• Septra, Fansidar, Dapsona o eflornitina).

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Agentes antirretrovirales, excepto zidovudina (AZT).
• Agentes inmunomoduladores.
• Corticosteroides.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio:

• Transfusión de sangre.
• Excluido:
• Requerir tratamientos activos continuos para una infección oportunista al momento de ingresar al estudio.

Abuso de sustancias activas por parte de pacientes que no pueden cumplir con los procedimientos del estudio.