Um estudo aberto para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da pentamidina em aerossol na profilaxia da pneumonia por Pneumocystis carinii em pacientes com AIDS

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).
• Tratamentos padrão ou experimentais para uma infecção oportunista ou neoplasia (incluindo pentamidina em aerossol ou intravenosa) que se desenvolve durante o estudo.

Tratamento concomitante:

Permitido:

• Qualquer tratamento padrão ou experimental para uma infecção oportunista ou neoplasia que se desenvolve durante o estudo.

Os pacientes devem ter AIDS com pelo menos um episódio citologicamente ou histologicamente comprovado de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP).

• Os pacientes devem estar livres de problemas médicos agudos.

Medicação prévia:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Exigindo terapia ativa contínua para uma infecção oportunista no momento da entrada no estudo.
• Toxoplasmose.
• Criptococo.
• Sarcoma de Kaposi Pulmonar (SK).
• Asma mal controlada por medicamentos.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Pentamidina por qualquer via que não aerossol ou intravenosa ou qualquer outro agente experimental para quimioprofilaxia de PCP durante o estudo (por exemplo:
• Septra, Fansidar, Dapsona ou eflornitina).

Tratamento concomitante:

Excluído:

• Dependência de transfusão definida como > 1 transfusão de sangue por mês.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Exigir terapia ativa contínua para uma infecção oportunista (O.I.) no momento da entrada ou ter Toxoplasmose ou criptococose na entrada.
• Sarcoma de Kaposi Pulmonar (SK).
• Abuso de substâncias ativas por pacientes que não podem cumprir os procedimentos do estudo.
• Não está disposto a assinar o consentimento informado.
• Na opinião do investigador, não pode cooperar com o procedimento do estudo.
• Asma mal controlada por medicamentos.
• Os pacientes não podem receber pentamidina por qualquer outra via que não seja aerossol ou intravenosa ou qualquer outro agente experimental para quimioprofilaxia de PCP durante o estudo (por exemplo:
• Septra, Fansidar, Dapsona ou eflornitina).

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:

• Agentes antirretrovirais, excluindo zidovudina (AZT).
• Agentes imunomoduladores.
• Corticosteróides.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 7 dias após a entrada no estudo:

• Transfusão de sangue.
• Excluído:
• Exigir tratamentos ativos contínuos para uma infecção oportunista no momento da entrada no estudo.

Abuso de substâncias ativas por pacientes que não podem cumprir os procedimentos do estudo.