Uno studio in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine della pentamidina aerosol nella profilassi della polmonite da Pneumocystis Carinii nei pazienti affetti da AIDS

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Zidovudina (AZT).
• Trattamenti standard o sperimentali per un'infezione opportunistica o una neoplasia (inclusa la pentamidina per aerosol o per via endovenosa) che si sviluppa durante lo studio.

Trattamento concomitante:

Consentito:

• Qualsiasi trattamento standard o sperimentale per un'infezione o neoplasia opportunistica che si sviluppa durante lo studio.

I pazienti devono avere l'AIDS con almeno un episodio citologicamente o istologicamente provato di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).

• I pazienti devono essere privi di problemi medici acuti.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Zidovudina (AZT).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi:

• - Richiedere una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica al momento dell'ingresso nello studio.
• Toxoplasmosi.
• Criptococco.
• Sarcoma di Kaposi polmonare (KS).
• Asma scarsamente controllato dai farmaci.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Pentamidina per qualsiasi via diversa dall'aerosol o per via endovenosa o qualsiasi altro agente sperimentale per la chemioprofilassi della PCP durante lo studio (ad esempio:
• Septra, Fansidar, Dapsone o eflornitina).

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Dipendenza da trasfusioni definita come > 1 trasfusione di sangue al mese.

Sono esclusi i pazienti con:

• Richiedere una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica (OI) al momento dell'ingresso o avere toxoplasmosi o criptococcosi all'ingresso.
• Sarcoma di Kaposi polmonare (KS).
• Abuso di sostanze attive da parte di pazienti che non possono rispettare le procedure dello studio.
• Riluttanza a firmare il consenso informato.
• Secondo il parere dello sperimentatore non può cooperare con la procedura dello studio.
• Asma scarsamente controllato dai farmaci.
• I pazienti non possono ricevere pentamidina per via diversa da quella per aerosol o per via endovenosa o qualsiasi altro agente sperimentale per la chemioprofilassi della PCP durante lo studio (ad esempio:
• Septra, Fansidar, Dapsone o eflornitina).

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 30 giorni dall'ingresso nello studio:

• Agenti antiretrovirali, esclusa la zidovudina (AZT).
• Agenti immunomodulatori.
• Corticosteroidi.

Trattamento precedente:

Esclusi entro 7 giorni dall'ingresso nello studio:

• Trasfusione di sangue.
• Escluso:
• Richiedere trattamenti attivi in ​​corso per un'infezione opportunistica al momento dell'ingresso nello studio.

Abuso di sostanze attive da parte di pazienti che non possono rispettare le procedure dello studio.