Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen etikettstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til aerosolpentamidin i profylakse av Pneumocystis Carinii-lungebetennelse hos AIDS-pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Fisons
For å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av langsiktig, 2-ukentlig administrering av aerosolpentamidin når det brukes som et profylaktisk middel hos pasienter som har hatt minst to eller flere episoder med AIDS-assosiert Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14603
        • Fisons Corp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Standard eller eksperimentell behandling for en opportunistisk infeksjon eller neoplasma (inkludert aerosolisert eller intravenøs pentamidin) som utvikles under studien.

Samtidig behandling:

Tillatt:

  • Enhver standard eller eksperimentell behandling for en opportunistisk infeksjon eller neoplasma som utvikler seg under studien.

Pasienter må ha AIDS med minst én cytologisk eller histologisk påvist episode av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

  • Pasienter skal være fri for akutte medisinske problemer.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon på tidspunktet for studiestart.
  • Toxoplasmose.
  • Cryptococcus.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Pentamidin på en annen måte enn aerosolisert eller intravenøs eller noe annet eksperimentelt middel for kjemoprofylakse av PCP under studien (f.eks.:
  • Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Samtidig behandling:

Ekskludert:

  • Transfusjonsavhengighet definert som > 1 blodoverføring per måned.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon (O.I.) på tidspunktet for inntreden eller har enten Toxoplasmose eller kryptokokkose ved innreise.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Aktivt rusmisbruk av pasienter som ikke kan overholde studieprosedyrer.
  • Uvillig til å signere informert samtykke.
  • Etter etterforskerens oppfatning kan ikke samarbeide med studieprosedyre.
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.
  • Pasienter kan ikke motta pentamidin på noen annen måte enn aerosolisert eller intravenøst ​​eller noe annet eksperimentelt middel for kjemoprofylakse av PCP mens de er på studien (f.eks.:
  • Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 30 dager etter studiestart:

  • Antiretrovirale midler, unntatt zidovudin (AZT).
  • Immunmodulerende midler.
  • Kortikosteroider.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 7 dager etter studiestart:

  • Blodoverføring.
  • Ekskludert:
  • Krever pågående aktive behandlinger for en opportunistisk infeksjon på tidspunktet for studiestart.

Aktivt rusmisbruk av pasienter som ikke kan overholde studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisons

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1989

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022E
  • 87-72B
  • 88-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Pentamidine isetionat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere