En öppen studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av aerosolpentamidin vid profylax av Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos AIDS-patienter

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Zidovudin (AZT).
• Standardbehandlingar eller experimentella behandlingar för en opportunistisk infektion eller neoplasm (inklusive aerosoliserat eller intravenöst pentamidin) som utvecklas under studien.

Samtidig behandling:

Tillåten:

• Varje standard eller experimentell behandling för en opportunistisk infektion eller neoplasm som utvecklas under studien.

Patienter måste ha AIDS med minst en cytologiskt eller histologiskt bevisad episod av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

• Patienterna ska vara fria från akuta medicinska problem.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

• Zidovudin (AZT).

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

• Kräver pågående aktiv terapi för en opportunistisk infektion vid tidpunkten för studiestart.
• Toxoplasmos.
• Cryptococcus.
• Pulmonell Kaposis sarkom (KS).
• Astma dåligt kontrollerad med medicin.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Pentamidin på något annat sätt än aerosoliserat eller intravenöst eller något annat experimentellt medel för kemoprofylax av PCP under studien (t.ex.:
• Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Samtidig behandling:

Utesluten:

• Transfusionsberoende definieras som > 1 blodtransfusion per månad.

Patienter med följande är exkluderade:

• Kräver pågående aktiv terapi för en opportunistisk infektion (O.I.) vid tidpunkten för inträdet eller har antingen Toxoplasmos eller kryptokokkos vid inträdet.
• Pulmonell Kaposis sarkom (KS).
• Aktivt missbruk av patienter som inte kan följa studieprocedurer.
• Ovillig att underteckna informerat samtycke.
• Enligt utredarens uppfattning inte kan samarbeta med studieförfarandet.
• Astma dåligt kontrollerad med medicin.
• Patienter får inte få pentamidin på någon annan väg än aerosoliserat eller intravenöst eller något annat experimentellt medel för kemoprofylax av PCP under studien (t.ex.:
• Septra, Fansidar, Dapsone eller eflornithin).

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:

• Antiretrovirala medel, exklusive zidovudin (AZT).
• Immunmodulerande medel.
• Kortikosteroider.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 7 dagar efter studiestart:

• Blodtransfusion.
• Utesluten:
• Kräver pågående aktiva behandlingar för en opportunistisk infektion vid tidpunkten för studiestart.

Aktivt missbruk av patienter som inte kan följa studieprocedurer.