Knoglemarvstransplantation ved behandling af patienter med akut leukæmi i første eller anden remission

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Akutte leukæmier i følgende kategorier: Histologisk dokumenteret ANLL i første remission (CR1) eller anden remission (CR2) Pædiatriske ANLL-patienter i CR1 kvalificerede, forudsat at de ikke er tilmeldt protokol CCG-2891 ALL i CR1 med mindst 1 af følgende højrisikotræk: WBC ved præsentation større end 50.000/mm3 (200.000/mm3 hos pædiatriske patienter) Hypoploidi målt ved flowcytometri Pseudodiploidi med translokationer t(9;22), t(4;11) og t(8) ;14) CR ikke opnået før efter 4 ugers induktionsbehandling ALL i CR2, der har fået tilbagefald i knoglemarven efter en første remission uanset tidspunktet for tilbagefald Akut bifænotypisk leukæmi (blandet myeloid og lymfoid afstamning ved præsentation) i CR1 eller CR2, dvs. , patienter klassificeret som lymfoblastiske eller myeloblastiske baseret på FAB morfologi og histokemi karakteristika Adult akut udifferentieret leukæmi (ingen tegn på lymfoid eller myeloid differentiering) og i CR1 eller CR2 Patienter i denne kategori analyseres separat CR defineret som ingen tegn på leukæmi på tidspunktet for transplantation som dokumenteret af normocellulært knoglemarvsaspirat indeholdende ikke mere end 5 % blaster højst 2 uger før cytoreduktion Normal diagnostisk LP eller Ommaya reservoir tap kræves ikke mere end 2 uger før start af cytoreduktion hos alle ALL patienter og hos ANLL patienter i risiko for CNS-sygdom Ingen ekstramedullær sygdom på transplantationstidspunktet HLA-identisk, MLC-kompatibel relateret donor påkrævet Donor skal være rask og villig til at gennemgå generel anæstesi og donationsprocedure For T-celle-depletering skal donor være i stand til at have et volumen på 15 ml /kg patientens kropsvægt høstet sikkert

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre (5 til 55 for at være berettiget til randomisering) Præstationsstatus: Karnofsky (eller Lansky) 70-100% Forventet levetid: Mere end 8 uger Hæmatopoietisk: Se sygdomskarakteristika Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dl SGOT ikke større end 3 gange øvre normalgrænse (ULN) (begge parametre stabile i mindst 4 uger før transplantation) Nyre: Kreatinin mindre end 2 gange ULN og stabil i mindst 4 uger før transplantation ELLER Kreatininclearance mindst 70 ml/min Kardiovaskulær: Fraktionel afkortning større end 28 % på ekkokardiogram (23-28 % hvis FS stiger som respons på stress på rygliggende cykelergometer) LVEF mindst 50 % på ekkokardiogram eller MUGA Andet: I god klinisk tilstand på tidspunktet for transplantationen uden medicinske problemer, der ville øge risikoen for proceduren væsentligt. Ingen infektion på tidspunktet for transplantation Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika