Trapianto di midollo osseo nel trattamento di pazienti con leucemia acuta in prima o seconda remissione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Leucemie acute nelle seguenti categorie: ANLL documentata istologicamente in prima remissione (CR1) o seconda remissione (CR2) Pazienti pediatrici con ANLL in CR1 idonei a condizione che non siano arruolati nel protocollo CCG-2891 LLA in CR1 che presentano almeno 1 di le seguenti caratteristiche ad alto rischio: leucociti alla presentazione superiori a 50.000/mm3 (200.000/mm3 nei pazienti pediatrici) ipoploidia misurata mediante citometria a flusso pseudodiploidia con traslocazioni t(9;22), t(4;11) e t(8) ;14) CR non raggiunta fino a dopo 4 settimane di terapia di induzione LLA in CR2 che ha avuto una recidiva nel midollo osseo dopo una prima remissione indipendentemente dal tempo di recidiva Leucemia bifenotipica acuta (linea mista mieloide e linfoide alla presentazione) in CR1 o CR2, cioè , pazienti classificati come linfoblastici o mieloblastici in base alla morfologia e alle caratteristiche istochimiche del FAB Leucemia acuta indifferenziata dell'adulto (nessuna evidenza di differenziazione linfoide o mieloide) e in CR1 o CR2 I pazienti in questa categoria sono analizzati separatamente CR definita come nessuna evidenza di leucemia al momento del trapianto come documentato dall'aspirato di midollo osseo normocellulare contenente non più del 5% di blasti non più di 2 settimane prima della citoriduzione Normale prelievo diagnostico del LP o del serbatoio di Ommaya richiesto non più di 2 settimane prima dell'inizio della citoriduzione in tutti i pazienti con LLA e nei pazienti con ANLL a rischio per la malattia del SNC Nessuna malattia extramidollare al momento del trapianto È necessario un donatore correlato HLA-identico e compatibile con MLC Il donatore deve essere sano e disposto a sottoporsi ad anestesia generale e procedura di donazione Per la deplezione delle cellule T, il donatore deve essere in grado di avere un volume di 15 ml /kg di peso corporeo del paziente raccolto in modo sicuro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età (da 5 a 55 anni per essere idonei per la randomizzazione) Performance status: Karnofsky (o Lansky) 70-100% Aspettativa di vita: superiore a 8 settimane Emopoietico: vedere Caratteristiche della malattia Epatico: bilirubina inferiore a 1,5 mg/dl SGOT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (entrambi i parametri stabili per almeno 4 settimane prima del trapianto) Renale: creatinina inferiore a 2 volte ULN e stabile per almeno 4 settimane prima del trapianto OPPURE clearance della creatinina almeno 70 mL/min Cardiovascolare: accorciamento frazionale superiore al 28% all'ecocardiogramma (23-28% se FS aumenta in risposta allo stress sul cicloergometro in posizione supina) LVEF almeno 50% all'ecocardiogramma o MUGA Altro: in buone condizioni cliniche al momento del trapianto senza problemi medici che aumenterebbero significativamente il rischio della procedura Nessuna infezione al momento del trapianto Nessuna gravidanza o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia