Transplante de Medula Óssea no Tratamento de Pacientes com Leucemia Aguda em Primeira ou Segunda Remissão

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Leucemias agudas nas seguintes categorias: ANLL documentado histologicamente em primeira remissão (CR1) ou segunda remissão (CR2) Pacientes pediátricos ANLL em CR1 elegíveis desde que não estejam inscritos no protocolo CCG-2891 ALL em CR1 apresentando pelo menos 1 de as seguintes características de alto risco: WBC na apresentação superior a 50.000/mm3 (200.000/mm3 em pacientes pediátricos) Hipoloidia medida por citometria de fluxo Pseudodiploidia com translocações t(9;22), t(4;11) e t(8) ;14) CR não alcançado até após 4 semanas de terapia de indução ALL em CR2 que recidivou na medula óssea após uma primeira remissão, independentemente do tempo de recidiva Leucemia bifenotípica aguda (linhagem mielóide e linfóide mista na apresentação) em CR1 ou CR2, ou seja, , pacientes classificados como linfoblásticos ou mieloblásticos com base na morfologia FAB e características histoquímicas Leucemia aguda indiferenciada em adultos (sem evidência de diferenciação linfoide ou mielóide) e em CR1 ou CR2 Os pacientes nesta categoria são analisados ​​separadamente CR definido como sem evidência de leucemia no momento do transplante conforme documentado por aspirado de medula óssea normocelular contendo não mais que 5% de blastos não mais que 2 semanas antes da citorredução LP de diagnóstico normal ou torneira do reservatório Ommaya necessária não mais que 2 semanas antes do início da citorredução em todos os pacientes ALL e em pacientes ANLL em risco para doença do SNC Nenhuma doença extramedular no momento do transplante Necessário doador compatível com HLA e compatível com MLC O doador deve ser saudável e disposto a se submeter à anestesia geral e ao procedimento de doação Para a depleção de células T, o doador deve ter um volume de 15 ml /kg de peso corporal do paciente colhido com segurança

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade (5 a 55 para ser elegível para randomização) Status de desempenho: Karnofsky (ou Lansky) 70-100% Expectativa de vida: Mais de 8 semanas Hematopoiético: Ver Características da Doença Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dl SGOT não superior a 3 vezes o limite superior normal (LSN) (ambos os parâmetros estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes do transplante) Renal: Creatinina menor que 2 vezes o LSN e estável por pelo menos 4 semanas antes do transplante OU Depuração de creatinina de pelo menos 70 mL/min Cardiovascular: Fração de encurtamento superior a 28% no ecocardiograma (23-28% se a FS aumentar em resposta ao estresse em bicicleta ergométrica supina) FEVE de pelo menos 50% no ecocardiograma ou MUGA Outro: Em boas condições clínicas no momento do transplante sem problemas médicos que aumentem significativamente o risco do procedimento Sem infecção no momento do transplante Não grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença