Knochenmarktransplantation bei der Behandlung von Patienten mit akuter Leukämie in erster oder zweiter Remission

KRANKHEITSMERKMALE: Akute Leukämien in den folgenden Kategorien: Histologisch dokumentierte ANLL in erster Remission (CR1) oder zweiter Remission (CR2). Pädiatrische ANLL-Patienten in CR1 sind teilnahmeberechtigt, sofern sie nicht im Protokoll CCG-2891 eingeschrieben sind. ALLE in CR1 mit mindestens 1 von die folgenden Hochrisikomerkmale: Leukozytenzahl bei Präsentation über 50.000/mm3 (200.000/mm3 bei pädiatrischen Patienten) Hypoploidie, gemessen durch Durchflusszytometrie Pseudodiploidie mit Translokationen t(9;22), t(4;11) und t(8). ;14) CR wird erst nach 4 Wochen Induktionstherapie erreicht. ALL in CR2, das nach einer ersten Remission im Knochenmark rezidiviert ist, unabhängig vom Zeitpunkt des Rezidivs. Akute biphänotypische Leukämie (gemischte myeloische und lymphatische Linie bei der Vorstellung) in CR1 oder CR2, d. h. , Patienten, die auf der Grundlage der FAB-Morphologie und histochemischen Merkmale als lymphoblastisch oder myeloblastisch klassifiziert wurden. Erwachsene akute undifferenzierte Leukämie (kein Hinweis auf lymphoide oder myeloische Differenzierung) und in CR1 oder CR2. Patienten in dieser Kategorie werden separat analysiert. CR definiert als kein Hinweis auf Leukämie zum Zeitpunkt der Transplantation wie durch normozelluläres Knochenmarkaspirat dokumentiert, das nicht mehr als 5 % Blasten enthält, nicht mehr als 2 Wochen vor der Zytoreduktion. Normale diagnostische LP- oder Ommaya-Reservoirentnahme erforderlich nicht mehr als 2 Wochen vor Beginn der Zytoreduktion bei allen ALL-Patienten und bei ANLL-Risikopatienten bei ZNS-Erkrankungen Keine extramedulläre Erkrankung zum Zeitpunkt der Transplantation HLA-identischer, MLC-kompatibler verwandter Spender erforderlich Der Spender muss gesund und bereit sein, sich einer Vollnarkose und einem Spendeverfahren zu unterziehen. Für die T-Zell-Depletion sollte der Spender über ein Volumen von 15 ml verfügen /kg Körpergewicht des Patienten sicher entnommen

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: Jedes Alter (5 bis 55, um für die Randomisierung in Frage zu kommen) Leistungsstatus: Karnofsky (oder Lansky) 70–100 % Lebenserwartung: Mehr als 8 Wochen Hämatopoetisch: Siehe Krankheitsmerkmale Leber: Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl SGOT nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) (beide Parameter mindestens 4 Wochen vor der Transplantation stabil) Nieren: Kreatinin kleiner als das Zweifache des ULN und mindestens 4 Wochen vor der Transplantation stabil ODER Kreatinin-Clearance mindestens 70 ml/min Herz-Kreislauf: Fraktionelle Verkürzung von mehr als 28 % im Echokardiogramm (23–28 %, wenn FS als Reaktion auf Belastung auf dem Fahrradergometer in Rückenlage ansteigt) LVEF mindestens 50 % im Echokardiogramm oder MUGA Sonstiges: Zum Zeitpunkt der Transplantation in gutem klinischen Zustand Keine medizinischen Probleme, die das Risiko des Eingriffs erheblich erhöhen würden. Keine Infektion zum Zeitpunkt der Transplantation. Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale