Trasplante de médula ósea en el tratamiento de pacientes con leucemia aguda en primera o segunda remisión

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Leucemias agudas en las siguientes categorías: ANLL documentada histológicamente en primera remisión (CR1) o segunda remisión (CR2) Pacientes pediátricos con ANLL en CR1 elegibles siempre que no estén inscritos en el protocolo CCG-2891 LLA en CR1 que presente al menos 1 de las siguientes características de alto riesgo: WBC en la presentación superior a 50 000/mm3 (200 000/mm3 en pacientes pediátricos) Hipoploidía medida por citometría de flujo Pseudodiploidía con translocaciones t(9;22), t(4;11) y t(8 ;14) RC no lograda hasta después de 4 semanas de terapia de inducción LLA en CR2 que ha recaído en la médula ósea después de una primera remisión independientemente del tiempo de recaída Leucemia bifenotípica aguda (linaje mixto mieloide y linfoide en la presentación) en CR1 o CR2, es decir , pacientes clasificados como linfoblásticos o mieloblásticos según la morfología FAB y las características histoquímicas Leucemia aguda indiferenciada en adultos (sin evidencia de diferenciación linfoide o mieloide) y en CR1 o CR2 Los pacientes en esta categoría se analizan por separado CR definido como sin evidencia de leucemia en el momento del trasplante según lo documentado por un aspirado normocelular de médula ósea que no contenga más del 5 % de blastos no más de 2 semanas antes de la citorreducción Diagnóstico normal de PL o de reservorio Ommaya requerido no más de 2 semanas antes del inicio de la citorreducción en todos los pacientes con LLA y en pacientes con ANLL en riesgo para enfermedad del SNC Sin enfermedad extramedular en el momento del trasplante Se requiere un donante emparentado compatible con MLC y HLA idéntico El donante debe estar sano y dispuesto a someterse a anestesia general y al procedimiento de donación Para el agotamiento de las células T, el donante debe poder tener un volumen de 15 ml /kg de peso corporal del paciente recolectado de forma segura

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad (de 5 a 55 años para ser elegible para la aleatorización) Estado funcional: Karnofsky (o Lansky) 70-100 % Esperanza de vida: Más de 8 semanas Hematopoyéticas: Ver Características de la enfermedad Hepáticas: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dl SGOT no superior a 3 veces el límite superior normal (LSN) (ambos parámetros estables durante al menos 4 semanas antes del trasplante) Renal: creatinina inferior a 2 veces el ULN y estable durante al menos 4 semanas antes del trasplante O Aclaramiento de creatinina de al menos 70 mL/min Cardiovascular: Acortamiento fraccional superior al 28 % en el ecocardiograma (23-28 % si la FS aumenta como respuesta al estrés en bicicleta ergométrica supina) FEVI de al menos el 50 % en el ecocardiograma o MUGA Otro: Buen estado clínico en el momento del trasplante sin problemas médicos que aumentarían significativamente el riesgo del procedimiento Sin infección en el momento del trasplante No embarazada ni amamantando

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad