Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk terapi hos tidligere behandlede patienter med ikke-småcellet lungekræft

5. november 2013 opdateret af: Cancer Biotherapy Research Group

Fase II forsøg med Bolus Interleukin-2 i tidligere behandlet lungekræft

RATIONALE: Interleukin-2 kan stimulere en persons hvide blodlegemer til at dræbe ikke-småcellede lungekræftceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effekten af ​​biologisk behandling med interleukin-2 hos patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og mediansvarigheden af ​​respons af interleukin-2 (IL-2) hos patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungecancer. II. Bestem medianoverlevelsen for patienter behandlet med IL-2. III. Yderligere afgrænse toksiciteten af ​​IL-2 hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben-label undersøgelse. Patienterne får bolus interleukin-2 på dag 1-5 og 8-12. Cyklusen gentages hver 3. uge. Patientrespons evalueres efter 2 cyklusser. Patienter med stabil sygdom, delvis eller fuldstændig respons kan behandles med vedligeholdelses-IL-2 i op til 4 yderligere cyklusser. Patientevaluering udføres efter hver 2 cyklusser. På dette tidspunkt kan patienter med stabil eller reagerende sygdom behandles med IL-2 hver 6. uge indtil sygdomsprogression, utålelige toksiske effekter eller 2 cyklusser efter fuldstændig respons.

PROJEKTERET OPSLAG: Der vil maksimalt blive optjent 30 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
        • Bloomington Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret tilbagevendende eller refraktær ikke-småcellet lungecancer Mindst én tidligere systemisk behandling ELLER forudgående strålebehandling Skal have målbar sygdom Tidligere bestrålede sygdomssteder anses ikke for at være evaluerbare, medmindre der er radiologisk dokumentation for progression

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Hæmoglobin større end 10 g/dL Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 2,0 mg /dL Nyre: Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen tidligere myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder Ingen ukompenseret kongestiv hjertesvigt Ingen primære (ikke på grund af elektrolytter eller medicin) hjertearytmier udover for tidlige ventrikulære sammentrækninger Lunge: Ingen dyspnø ved hvile eller behov for supplerende ilt Patienter med symptomatisk lungesygdom eller omfattende lungemetastaser skal have iltmætning større end 90 % Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Patienter med forhøjede temperaturer over 100,5 F må ikke have nogen okkult infektion

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig cyclosporin Kemoterapi: Mindst 3 uger siden kemoterapi og restitueret Ingen samtidig methotrexat Se Sygdomskarakteristika Endokrin behandling: Ingen samtidige systemiske kortikosteroider Strålebehandling: Mindst 3 uger siden strålebehandling Karakteristisk Se ikke specificeret Sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Biotherapy Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2004

Først opslået (SKØN)

2. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065794
  • CBRG-9602
  • NBSG-9602
  • NCI-V97-1345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner