Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk terapi hos tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer

5 november 2013 uppdaterad av: Cancer Biotherapy Research Group

Fas II-studie av Bolus Interleukin-2 vid tidigare behandlad lungcancer

RATIONAL: Interleukin-2 kan stimulera en persons vita blodkroppar att döda icke-småcelliga lungcancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effekten av biologisk behandling med interleukin-2 hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen och mediansvartiden för interleukin-2 (IL-2) hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer. II. Bestäm medianöverlevnaden för patienter som behandlats med IL-2. III. Beskriv ytterligare toxiciteten av IL-2 hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en öppen studie. Patienterna får bolus interleukin-2 dag 1-5 och 8-12. Cykeln upprepas var tredje vecka. Patientsvaret utvärderas efter 2 cykler. Patienter med stabil sjukdom, partiell eller fullständig respons kan behandlas med underhålls-IL-2 i upp till 4 ytterligare cykler. Patientutvärdering utförs efter varannan cykel. Vid denna tidpunkt kan patienter med stabil eller svarande sjukdom behandlas med IL-2 var 6:e ​​vecka tills sjukdomsprogression, oacceptabla toxiska effekter eller 2 cykler efter fullständigt svar.

PROJEKTERAD ackumulering: Högst 30 patienter kommer att ackumuleras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
        • Bloomington Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad återkommande eller refraktär icke-småcellig lungcancer Minst en tidigare systemisk behandling ELLER tidigare strålbehandling Måste ha mätbar sjukdom Tidigare bestrålade sjukdomsställen anses inte utvärderas såvida det inte finns radiologisk dokumentation av progression

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 3 månader Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Hemoglobin större än 10 g/dL Trombocytantal större än 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 2,0 mg /dL Njure: Kreatinin mindre än 2,0 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen tidigare historia av hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna Ingen okompenserad kongestiv hjärtsvikt Inga primära (inte på grund av elektrolyter eller läkemedel) hjärtarytmier förutom prematura ventrikulära sammandragningar Lung: Ingen dyspné i vila eller behov av extra syre Patienter med symtomatisk lungsjukdom eller omfattande lungmetastaser måste ha syremättnad större än 90 % Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Patienter med förhöjda temperaturer över 100,5 F får inte ha någon ockult infektion

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Inget samtidig ciklosporin Kemoterapi: Minst 3 veckor sedan kemoterapi och återhämtat Inget samtidig metotrexat Se Sjukdomskarakteristika Endokrin terapi: Inga samtidiga systemiska kortikosteroider Strålbehandling: Minst 3 veckor sedan strålbehandling Kännetecken: Kirurgiska egenskaper: Ej specificerad Sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Biotherapy Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2004

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 juli 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065794
  • CBRG-9602
  • NBSG-9602
  • NCI-V97-1345

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på aldesleukin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera