Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen terapia aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Cancer Biotherapy Research Group

Vaiheen II bolusinterleukiini-2:n koe aiemmin hoidetussa keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Interleukiini-2 voi stimuloida ihmisen valkosoluja tappamaan ei-pienisoluisia keuhkosyöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus interleukiini-2:n biologisen hoidon vaikutuksen tutkimiseksi potilailla, joilla on aiemmin hoidettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä interleukiini-2:n (IL-2) vastenopeus ja vasteen mediaanikesto potilailla, joilla on aiemmin hoidettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Määritä IL-2:lla hoidettujen potilaiden eloonjäämisen mediaani. III. Selvitä tarkemmin IL-2:n toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus. Potilaat saavat bolusinterleukiini-2:ta päivinä 1-5 ja 8-12. Kierto toistuu 3 viikon välein. Potilaan vaste arvioidaan 2 syklin jälkeen. Potilaita, joilla on stabiili sairaus, osittainen tai täydellinen vaste, voidaan hoitaa ylläpito-IL-2:lla enintään 4 lisäsyklin ajan. Potilasarviointi suoritetaan joka 2. syklin jälkeen. Tässä vaiheessa potilaita, joilla on stabiili tai reagoiva sairaus, voidaan hoitaa IL-2:lla 6 viikon välein taudin etenemiseen, sietämättömiin toksisiin vaikutuksiin tai 2 sykliin täydellisen vasteen jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Enintään 30 potilasta kertyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu uusiutuva tai refraktaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito TAI aikaisempi sädehoito Taudin on oltava mitattavissa. Aiemmin säteilytettyjä sairauskohtia ei pidetä arvioitavissa, ellei etenemisestä ole radiologista dokumentaatiota

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000/mm3 Hemoglobiini yli 10 g/dl Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Bilirub0 mg vähemmän kuin 2 bilirubiinia. /dl Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aiempia sydäninfarkteja edellisten 6 kuukauden aikana Ei kompensoimatonta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei primaarisia (ei elektrolyyteistä tai lääkkeistä johtuvia) sydämen rytmihäiriöitä paitsi ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia. Keuhko: Ei hengenahdistusta levossa tai lisähapen tarve Potilailla, joilla on oireinen keuhkosairaus tai laajoja keuhkojen etäpesäkkeitä, happisaturaatio on oltava yli 90 % Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Potilailla, joiden lämpötila on kohonnut yli 100,5 F, ei saa olla piileviä infektioita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista siklosporiinia Kemoterapia: Vähintään 3 viikkoa kemoterapiasta ja toipunut Ei samanaikaista metotreksaattia Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​systeemisiä kortikosteroideja Sädehoito: Vähintään 3 viikkoa sädehoidosta Katso täsmennetty sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Biotherapy Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065794
  • CBRG-9602
  • NBSG-9602
  • NCI-V97-1345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa