이전에 치료받은 비소세포폐암 환자의 생물학적 요법
이전에 치료된 폐암에서 Bolus Interleukin-2의 2상 시험
근거: 인터루킨-2는 사람의 백혈구를 자극하여 비소세포성 폐암 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이전에 치료받은 비소세포폐암 환자에서 인터루킨-2를 사용한 생물학적 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 이전에 치료를 받은 비소세포폐암 환자에서 인터루킨-2(IL-2)의 반응률 및 반응 기간 중앙값을 결정합니다. II. IL-2로 치료받은 환자의 평균 생존율을 결정합니다. III. 이 환자들에서 IL-2의 독성을 추가로 기술하십시오.
개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다. 환자는 1-5일 및 8-12일에 볼루스 인터루킨-2를 투여받습니다. 주기는 3주마다 반복됩니다. 환자 반응은 2주기 후에 평가됩니다. 안정 질환, 부분 또는 완전 반응을 보이는 환자는 최대 4주기까지 IL-2 유지요법으로 치료할 수 있습니다. 환자 평가는 2주기마다 수행됩니다. 이 시점에서 질병이 안정되거나 반응하는 환자는 질병이 진행되거나 견딜 수 없는 독성 효과가 나타나거나 완전한 반응을 넘어 2주기가 될 때까지 6주마다 IL-2로 치료할 수 있습니다.
예상 누적: 최대 30명의 환자가 누적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47402
- Bloomington Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Bergan Mercy Medical Center
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- St. Joseph Regional Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 재발성 또는 불응성 비소세포폐암 적어도 하나의 이전 전신 요법 또는 이전 방사선 요법 측정 가능한 질병이 있어야 함 이전에 조사된 질병 부위는 진행에 대한 방사선학적 문서가 없는 한 평가 가능한 것으로 간주되지 않음
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 헤모글로빈 10g/dL 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 간: 빌리루빈 2.0mg 미만 /dL 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만 심혈관: 지난 6개월 이내에 심근경색 병력이 없음 보상되지 않는 울혈성 심부전 없음 조기 심실 수축 이외의 원발성(전해질 또는 약물로 인한 것이 아님) 심장 부정맥 없음 폐: 휴식 시 호흡곤란 없음 또는 보충 산소가 필요 증상이 있는 폐 질환 또는 광범위한 폐 전이가 있는 환자는 산소 포화도가 90% 이상이어야 합니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 사이클로스포린 없음 화학 요법: 화학 요법 후 최소 3주 및 회복 동시 메토트렉세이트 없음 질병 특성 참조 내분비 요법: 동시 전신 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 방사선 요법 후 최소 3주 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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