Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biologische Therapie bei vorbehandelten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

5. November 2013 aktualisiert von: Cancer Biotherapy Research Group

Phase-II-Studie mit Bolus-Interleukin-2 bei vorbehandeltem Lungenkrebs

BEGRÜNDUNG: Interleukin-2 kann die weißen Blutkörperchen einer Person dazu anregen, nicht-kleinzellige Lungenkrebszellen abzutöten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirkung einer biologischen Therapie mit Interleukin-2 bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechrate und mittleren Dauer des Ansprechens von Interleukin-2 (IL-2) bei Patienten mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. II. Bestimmen Sie das mittlere Überleben von Patienten, die mit IL-2 behandelt wurden. III. Beschreiben Sie weiter die Toxizität von IL-2 bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Open-Label-Studie. Die Patienten erhalten Bolus-Interleukin-2 an den Tagen 1-5 und 8-12. Der Zyklus wiederholt sich alle 3 Wochen. Das Ansprechen des Patienten wird nach 2 Zyklen bewertet. Patienten mit stabiler Erkrankung, partiellem oder vollständigem Ansprechen können mit IL-2-Erhaltungstherapie für bis zu 4 zusätzliche Zyklen behandelt werden. Die Patientenbewertung wird alle 2 Zyklen durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt können Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung alle 6 Wochen mit IL-2 behandelt werden, bis die Erkrankung fortschreitet, nicht tolerierbare toxische Wirkungen auftreten oder 2 Zyklen über das vollständige Ansprechen hinausgehen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Es werden maximal 30 Patienten angerechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47402
        • Bloomington Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener rezidivierender oder refraktärer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Mindestens eine vorherige systemische Therapie ODER vorherige Strahlentherapie Muss eine messbare Erkrankung aufweisen Zuvor bestrahlte Krankheitsherde werden nicht als auswertbar angesehen, es sei denn, es gibt eine radiologische Dokumentation des Fortschreitens

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 3 Monate Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Hämoglobin größer als 10 g/dL Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 2,0 mg /dL Nieren: Kreatinin unter 2,0 mg/dL Kardiovaskulär: Kein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate Keine unkompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz Keine primären (nicht durch Elektrolyte oder Medikamente bedingten) Herzrhythmusstörungen außer vorzeitigen ventrikulären Kontraktionen Pulmonal: Keine Dyspnoe in Ruhe oder Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff. Patienten mit symptomatischer Lungenerkrankung oder ausgedehnten Lungenmetastasen müssen eine Sauerstoffsättigung von mehr als 90 % haben. Andere: Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest. Patienten mit erhöhten Temperaturen über 100,5 F dürfen keine okkulte Infektion haben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Kein gleichzeitiges Cyclosporin Chemotherapie: Mindestens 3 Wochen seit Chemotherapie und Genesung Kein gleichzeitiges Methotrexat Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige systemische Kortikosteroide Strahlentherapie: Mindestens 3 Wochen seit Strahlentherapie Siehe Krankheitsmerkmale Operation: Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur aldesleukin

3
Abonnieren