Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická léčba u dříve léčených pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

5. listopadu 2013 aktualizováno: Cancer Biotherapy Research Group

Fáze II studie bolusového interleukinu-2 u dříve léčené rakoviny plic

Odůvodnění: Interleukin-2 může stimulovat lidské bílé krvinky k zabíjení buněk nemalobuněčného karcinomu plic.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinek biologické terapie interleukinem-2 u pacientů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a střední dobu trvání odpovědi na interleukin-2 (IL-2) u pacientů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic. II. Určete medián přežití pacientů léčených IL-2. III. Dále vymezte toxicitu IL-2 u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je otevřená studie. Pacienti dostávají bolusový interleukin-2 ve dnech 1-5 a 8-12. Cyklus se opakuje každé 3 týdny. Odpověď pacienta se vyhodnotí po 2 cyklech. Pacienti se stabilním onemocněním, částečnou nebo úplnou odpovědí mohou být léčeni udržovacím IL-2 po dobu až 4 dalších cyklů. Hodnocení pacienta se provádí po každých 2 cyklech. V tomto okamžiku mohou být pacienti se stabilním nebo odpovídajícím onemocněním léčeni IL-2 každých 6 týdnů až do progrese onemocnění, netolerovatelných toxických účinků nebo 2 cyklů po úplné odpovědi.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUACE: Bude nashromážděno maximálně 30 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
        • Bloomington Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný recidivující nebo refrakterní nemalobuněčný karcinom plic Alespoň jedna předchozí systémová terapie NEBO předchozí radiační terapie Musí mít měřitelné onemocnění Dříve ozářená místa onemocnění nejsou považována za hodnotitelná, pokud neexistuje radiologická dokumentace progrese

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Stav výkonu: ECOG 0-2 Předpokládaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Hemoglobin větší než 10 g/dl Počet krevních destiček větší než 100 000/mm3 Játra: Bilirubin méně než 2,0 mg /dl Renální: Kreatinin méně než 2,0 mg/dl Kardiovaskulární: Bez předchozí anamnézy infarktu myokardu během předchozích 6 měsíců Žádné nekompenzované městnavé srdeční selhání Žádné primární (ne v důsledku elektrolytů nebo léků) srdeční arytmie kromě předčasných komorových kontrakcí Plicní: Žádná dušnost v klidu nebo potřeba doplňkového kyslíku Pacienti se symptomatickým onemocněním plic nebo rozsáhlými plicními metastázami musí mít saturaci kyslíkem vyšší než 90 % Jiné: Netěhotné nebo kojící Negativní těhotenský test Pacienti se zvýšenou teplotou vyšší než 100,5 F nesmí mít žádnou okultní infekci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Bez souběžné léčby cyklosporinem Chemoterapie: Nejméně 3 týdny od chemoterapie a zotavení Bez souběžné léčby methotrexátem Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie: Žádné souběžné systémové kortikosteroidy Radioterapie: Nejméně 3 týdny od radioterapie Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Biotherapy Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2004

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065794
  • CBRG-9602
  • NBSG-9602
  • NCI-V97-1345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit