Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi til behandling af kvinder med trin IIIB eller trin IV brystkræft

10. december 2012 opdateret af: NSABP Foundation Inc

Et fase II-studie i patienter med metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft for at vurdere værdien af kombinationen af Adriamycin (Doxorubicin), Taxotere (Docetaxel) og Cyclophosphamid (ATC)

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kombinationskemoterapi bestående af doxorubicin, cyclophosphamid og docetaxel til behandling af kvinder med stadium IIIB eller stadium IV brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den samlede responsrate på doxorubicin, docetaxel og cyclophosphamid (ATC) hos kvinder med metastatisk eller lokalt fremskreden brystkræft. II. Bestem overlevelse, tid til første respons, tid til progression og varighed af respons hos disse patienter. III. Evaluer muligheden for at administrere ATC i mindst 4 kurser. IV. Evaluer toksicitetsprofilen for ATC og dens effekt på hjertefunktionen.

OVERSIGT: Patienterne får intravenøs doxorubicin over 15 minutter på dag 0, efterfulgt af intravenøs cyclophosphamid over 30 minutter. En time efter afslutningen af doxorubicin-infusionen administreres intravenøs docetaxel over 1 time. Patienterne modtager kurser hver 21. dag, indtil sygdomsprogression eller uacceptable toksiske effekter observeres. Når den maksimale dosis af doxorubicin er nået, fortsætter behandlingen med docetaxel og cyclophosphamid. Patienter med lokalt fremskreden brystkræft får kemoterapi i mindst 2 forløb efter dokumenteret respons. Patienterne følges hver 6. uge.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 89 patienter vil blive tildelt denne undersøgelse inden for 14 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hôpital Laval
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Forenede Stater, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105-1556
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist metastatisk (stadium IV) eller lokalt fremskreden (stadie IIIB) adenokarcinom i brystet. Bidimensionelt målbar sygdom. Ingen aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS). Hjernemetastaser skal kontrolleres i mindst 3 måneder og have andre steder med målbar sygdom. Ingen karcinomatøs meningitis. Ingen lymfangitiske lungemetastaser som det eneste sted for metastatisk sygdom. Hormonreceptorstatus: Enhver østrogen- eller progesteronreceptorstatus.

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover. Køn: Kvinde. Menopausal status: Ikke specificeret. Præstationsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoreområde 0-2. Forventet levetid: Mindst 6 måneder. Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 2.000/mm3. Blodpladetal mindst 100.000/mm3. Hepatisk: serum glutaminsyre-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) og/eller serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT) ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN). Alkalisk fosfatase ikke mere end 5 gange ULN. Bilirubin ikke større end ULN. Ingen SGOT og/eller SGPT større end 1,5 gange ULN, hvis det samtidig med alkalisk fosfatase er større end 2,5 gange ULN. Nyre: Calcium ikke større end 1,2 gange ULN. Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN. Kardiovaskulær: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindst institutionel nedre grænse for normal på multiple gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram. Ingen myokardieinfarkt inden for 6 måneder. Ingen angina pectoris, der kræver antianginal medicin. Ingen historie med kongestiv hjertesvigt. Ingen hjertearytmier, der kræver medicin. Ingen vaskulær sygdom med dokumenteret nedsat hjertefunktion Ingen ukontrolleret hypertension (diastolisk større end 100 mm Hg). Andet: Ikke gravid eller ammende. Fertile patienter skal bruge effektiv barriereprævention. Ingen diabetikere med fasteblodsukker over 200 mg/dL. Ingen perifer neuropati større end grad 1. Ingen psykose eller vanedannende lidelser. Ingen kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte lægemidler.

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk brystkræft eller ikke-brystkræft. Mindst 12 måneder siden nontaxan-holdig adjuverende kemoterapi til primær tumor (hos patienter med metastatisk sygdom). Forudgående adjuverende kemoterapi med antracyclinholdige regimer tilladt (forudsat at den samlede doxorubicindosis ikke oversteg 240 mg/m2). Endokrin behandling: Mindst 4 uger siden adjuverende hormon- eller hormonbehandling for metastatisk sygdom (mindst 2 uger for hurtigt fremadskridende sygdom). Ingen samtidig hormonel prævention. Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling. Forudgående bryststrålebehandling efter lumpektomi tilladt. Ingen strålebehandling til mere end 30 % af knoglemarven. Ingen tidligere strålebehandling af venstre brystvæg med antracyklinholdig adjuverende kemoterapi. Kirurgi: Ikke specificeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bedste overordnede tumorrespons, der opstår under 6 cyklusser af kemoterapi Tidsramme: 18 uger	18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 18 uger	18 uger
Tid til første svar Tidsramme: 18 uger	18 uger
Tid til progression Tidsramme: 18 uger	18 uger
Varighed af svar Tidsramme: 18 uger	18 uger
Afslutning af mindst fire cyklusser med kemoterapi Tidsramme: 12 uger	12 uger
Toksicitetsprofil Tidsramme: 18 uger	18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2003

Først opslået (Skøn)

27. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Cairo University

Ikke rekrutterer endnu

Gyldighed og pålidelighed af arabisk version af brystspørgeskema

BREAST-Q
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ikke rekrutterer endnu

Pyrotinib maleat -tabletter i kombination med dalpiciclib isethionate tabletter og standard endokrin terapi

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
Abouqir General Hospital
Alexandria University

Rekruttering

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med hybrid fedtoverførsel

Breast Udseende Rekonstruktion Disproportion

Egypten
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...

Trukket tilbage

En klinisk undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af rekombinant human NSIL12 Oncolytisk adenovirusinjektion (BIOTTT001) kombineret med neoadjuvansbehandling til lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Kina
Indonesia University

Ikke rekrutterer endnu

Præoperative skulderøvelser og postoperativ inflammation, smerte og funktion efter modificeret radikal mastektomi

Præhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Indonesien
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

De tekniske operationer og standard klinisk anvendelsesprotokol for CBBCT i diagnostisk proces af brystkræft (CBBCT)

Den kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CT

Kina
Atlas University

Ikke rekrutterer endnu

Patient-afledte organoider til funktionel karakterisering af kemoterapiresistens i brystkræft (BC-PDO)

Brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Tyrkiet (Türkiye)
ETOP IBCSG Partners Foundation

Afsluttet

Forsøg om den endokrine aktivitet af Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Afsluttet

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Rekruttering

Neoadjuvant Toripalimab plus SBRT til kemoresistent triple-negativ brystkræft (NEOTRIO-2)

TNBC, Triple Negative Breast Cancer

Kina

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

University of Colorado, Denver

Afsluttet

Arsentrioxid med cyclophosphamid hos patienter med recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi

Akut myeloid leukæmi | Recidiverende/Refraktær Akut Myeloid Leukæmi

Forenede Stater
Children's Hospital Los Angeles
Lucile Packard Children's Hospital

Afsluttet

Relateret hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for genetiske sygdomme i blodceller

Metaboliske sygdomme | Stamcelletransplantation | Kronisk granulomatøs sygdom | Knoglemarvstransplantation | Thalassæmi | Wiskott-Aldrich syndrom | Genetiske sygdomme | Perifer blodstamcelletransplantation | Pædiatri | Diamond-Blackfan Anæmi | Allogen Transplantation | Kombineret immundefekt | X-bundet lymfoproliferativ...
TCRCure Biopharma Ltd.

Rekruttering

Funktionelt Forbedrede ALPP-målrettede Konstruerede T-celler i Avancerede Solide Tumorer

Solid tumor

Kina
Medical College of Wisconsin
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Fludarabin-baseret konditionering til svær aplastisk anæmi (BMT CTN 0301)

Anæmi, aplastisk

Forenede Stater
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Ikke rekrutterer endnu

Benmelstobart i kombination med Anlotinib og oral metronomisk cyclophosphamid i behandlingen af recidiverende epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer (BACON)

Livmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Æggelederkræft
European Organisation for Research and Treatment...
Pfizer; ETOP IBCSG Partners Foundation; UNICANCER; Breast International Group; SOLTI Breast Cancer Research Group og andre samarbejdspartnere

Aktiv, ikke rekrutterende

Adjuverende Palbociclib hos ældre patienter med brystkræft (Appalaches)

Brystkræft fase II | Brystkræft fase III

Spanien, Frankrig, Italien, Belgien, Jordan, Polen, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal
Institut Bergonié
Merck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...

Rekruttering

En undersøgelse af metronomisk CP og JX-594 hos patienter med avanceret brystkræft og avanceret bløddelssarkom (METROmaJX) (METROmaJX)

Brystkræft | Blødt væv sarkom | Faste tumorer

Frankrig
Mahidol University

Afsluttet

Lavdosis VS Højdosis IV cyclophosphamid til proliferativ LN hos børn (Low/highIVCY)

Nyreinsufficiens | Infektion

Thailand
Shandong Cancer Hospital and Institute

Ukendt

Undersøgelse af brystkræftsvindtilstande efter neoadjuverende kemoterapi med helmonterede seriesnit og tredimensionel patologisk og MR-rekonstruktion (BCSMANC)

Brystkræft

Kina
National Cancer Institute, Naples
Immatics Biotechnologies GmbH; CureVac; European Commission -FP7-Health-2013-Innovation-1

Afsluttet

IMA970A Plus CV8102 hos patienter med meget tidligt, tidligt og mellemstadie af hepatocellulært karcinom

Hepatocellulært karcinom

Belgien, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige

Kombinationskemoterapi til behandling af kvinder med trin IIIB eller trin IV brystkræft

Et fase II-studie i patienter med metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft for at vurdere værdien af ​​kombinationen af ​​Adriamycin (Doxorubicin), Taxotere (Docetaxel) og Cyclophosphamid (ATC)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase II-studie i patienter med metastatisk eller lokalt avanceret brystkræft for at vurdere værdien af kombinationen af Adriamycin (Doxorubicin), Taxotere (Docetaxel) og Cyclophosphamid (ATC)