Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa naisia, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV rintasyöpä

maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: NSABP Foundation Inc

Vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä, jotta voidaan arvioida adriamysiinin (doksorubisiinin), taksoteren (dosetakseli) ja syklofosfamidin (ATC) yhdistelmän arvoa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan doksorubisiinista, syklofosfamidista ja dosetakselista koostuvan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta naisten hoidossa, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä doksorubisiinin, dosetakselin ja syklofosfamidin (ATC) kokonaisvaste naisilla, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt rintasyöpä. II. Määritä näiden potilaiden eloonjääminen, aika ensimmäiseen vasteeseen, aika etenemiseen ja vasteen kesto. III. Arvioi ATC:n hallinnan toteutettavuus vähintään 4 kurssilla. IV. Arvioi ATC:n toksisuusprofiili ja sen vaikutus sydämen toimintaan.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suonensisäistä doksorubisiinia 15 minuutin ajan päivänä 0 ja sen jälkeen suonensisäistä syklofosfamidia 30 minuutin ajan. Tunti doksorubisiini-infuusion päättymisen jälkeen dosetakseli annetaan laskimoon 1 tunnin ajan. Potilaat saavat kursseja 21 päivän välein, kunnes havaitaan taudin eteneminen tai ei-hyväksyttäviä toksisia vaikutuksia. Kun doksorubisiinin enimmäisannos saavutetaan, hoitoa jatketaan dosetakselilla ja syklofosfamidilla. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä, saavat kemoterapiaa vähintään 2 hoitojaksoa dokumentoidun vasteen jälkeen. Potilaita seurataan 6 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 89 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 14 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu metastaattinen (vaihe IV) tai paikallisesti edennyt (vaihe IIIB) rinnan adenokarsinooma. Kaksiulotteisesti mitattava sairaus. Ei aktiivisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä. Aivojen etäpesäkkeitä on oltava hallinnassa vähintään 3 kuukauden ajan, ja niissä on oltava muita mitattavissa olevia sairauskohtia. Ei karsinomatoosia aivokalvontulehdusta. Ei lymfangiittisia keuhkojen etäpesäkkeitä ainoana metastaattisen taudin kohtana. Hormonireseptorin tila: Mikä tahansa estrogeeni- tai progesteronireseptorin tila.

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhempi. Sukupuoli: Nainen. Vaihdevuodet: Ei määritelty. Suorituskyky: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet vaihtelevat 0-2. Elinajanodote: Vähintään 6 kuukautta. Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 2000/mm3. Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3. Maksa: seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja/tai seerumin glutamiini-oksalioetikkatransaminaasi (SGPT) enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN). Alkalinen fosfataasi enintään 5 kertaa ULN. Bilirubiini ei ylitä ULN:ää. Ei SGOT- ja/tai SGPT-arvoja, jotka ovat yli 1,5 kertaa ULN, jos samanaikaisesti alkalinen fosfataasi on yli 2,5 kertaa ULN. Munuaiset: Kalsium enintään 1,2 kertaa ULN. Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN. Kardiovaskulaarinen: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) vähintään laitoksen normaalin alaraja moniporttikuvauksessa (MUGA) tai kaikukardiogrammissa. Ei sydäninfarktia 6 kuukauteen. Ei angina pectoria, joka vaatii antianginaalääkitystä. Ei historiaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. Ei lääkitystä vaativia sydämen rytmihäiriöitä. Ei verisuonisairautta, johon liittyy dokumentoitu sydämen toimintahäiriö Ei hallitsematonta verenpainetautia (diastolinen yli 100 mmHg). Muuta: Ei raskaana tai imetä. Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä. Ei diabeetikkoja, joiden paastoverensokeri on yli 200 mg/dl. Ei perifeeristä neuropatiaa, joka on suurempi kuin asteen 1. Ei psykoosia tai riippuvuushäiriöitä. Ei tunnettua yliherkkyyttä E. coli -peräisille lääkkeille.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa metastasoituneen rintasyövän tai muun kuin rintasyövän hoitoon. Vähintään 12 kuukautta ei-taksaania sisältävästä adjuvanttikemoterapiasta primaariseen kasvaimeen (potilailla, joilla on metastaattinen sairaus). Aiempi adjuvanttikemoterapia antrasykliiniä sisältävillä hoito-ohjelmilla sallittiin (edellyttäen, että doksorubisiinin kokonaisannos ei ylittänyt 240 mg/m2). Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa adjuvanttihormoni- tai hormonihoidosta metastaattisen taudin hoitoon (vähintään 2 viikkoa nopeasti etenevän taudin tapauksessa). Ei samanaikaista hormonaalista ehkäisyä. Sädehoito: vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta. Aiempi rintojen sädehoito lumpektomian jälkeen sallittu. Ei sädehoitoa yli 30 % luuytimestä. Ei aikaisempaa vasemman rintakehän sädehoitoa antrasykliiniä sisältävällä adjuvanttikemoterapialla. Leikkaus: Ei määritelty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan paras kasvainvaste, joka ilmenee 6 kemoterapiajakson aikana Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Eloonjääminen Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa
Ensimmäisen vastauksen aika Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa
Edistymisen aika Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa
Vastauksen kesto Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa
Vähintään neljän kemoterapiasyklin loppuun saattaminen Aikaikkuna: 12 viikkoa	12 viikkoa
Myrkyllisyysprofiili Aikaikkuna: 18 viikkoa	18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NSABP Foundation Inc

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .