Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av kvinnor med steg IIIB eller steg IV bröstcancer

10 december 2012 uppdaterad av: NSABP Foundation Inc

En fas II-studie på patienter med metastaserad eller lokalt avancerad bröstcancer för att utvärdera värdet av kombinationen av Adriamycin (Doxorubicin), Taxotere (Docetaxel) och cyklofosfamid (ATC)

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi bestående av doxorubicin, cyklofosfamid och docetaxel vid behandling av kvinnor med stadium IIIB eller stadium IV bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den totala svarsfrekvensen på doxorubicin, docetaxel och cyklofosfamid (ATC) hos kvinnor med metastaserad eller lokalt avancerad bröstcancer. II. Bestäm överlevnad, tid till första svar, tid till progression och varaktighet av respons hos dessa patienter. III. Utvärdera genomförbarheten av att administrera ATC för minst 4 kurser. IV. Utvärdera toxicitetsprofilen för ATC och dess effekt på hjärtfunktionen.

DISPLAY: Patienterna får intravenöst doxorubicin under 15 minuter på dag 0, följt av intravenös cyklofosfamid under 30 minuter. En timme efter slutet av doxorubicininfusionen administreras intravenöst docetaxel under 1 timme. Patienterna får kurser var 21:e dag tills sjukdomsprogression eller oacceptabla toxiska effekter observeras. När den maximala dosen av doxorubicin uppnåtts fortsätter behandlingen med docetaxel och cyklofosfamid. Patienter med lokalt avancerad bröstcancer får kemoterapi i minst 2 kurer efter dokumenterat svar. Patienterna följs var 6:e vecka.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 89 patienter kommer att tillfalla denna studie inom 14 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Förenta staterna, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat metastaserande (stadium IV) eller lokalt avancerat (stadium IIIB) adenokarcinom i bröstet. Bidimensionellt mätbar sjukdom. Inga aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Hjärnmetastaser måste kontrolleras i minst 3 månader och ha andra platser för mätbar sjukdom. Ingen karcinomatös meningit. Inga lymfangitiska lungmetastaser som det enda stället för metastaserande sjukdom. Hormonreceptorstatus: Alla östrogen- eller progesteronreceptorstatus.

PATIENT EGENSKAPER: Ålder: 18 och uppåt. Kön: Kvinna. Menopausal status: Ej specificerat. Prestandastatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poängintervall 0-2. Förväntad livslängd: Minst 6 månader. Hematopoetisk: Absolut neutrofilantal minst 2 000/mm3. Trombocytantal minst 100 000/mm3. Lever: serum glutaminsyra oxaloättiksyra transaminas (SGOT) och/eller serum glutamin pyrodruvtransaminas (SGPT) högst 2,5 gånger övre normalgräns (ULN). Alkaliskt fosfatas inte högre än 5 gånger ULN. Bilirubin inte högre än ULN. Ingen SGOT och/eller SGPT högre än 1,5 gånger ULN vid samtidig användning med alkaliskt fosfatas högre än 2,5 gånger ULN. Njure: Kalcium högst 1,2 gånger ULN. Kreatinin inte högre än 1,5 gånger ULN. Kardiovaskulär: vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) åtminstone institutionell nedre normalgräns vid multipel gated acquisition scan (MUGA) eller ekokardiogram. Ingen hjärtinfarkt inom 6 månader. Ingen angina pectoris som kräver antianginal medicinering. Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt. Inga hjärtarytmier som kräver medicinering. Ingen kärlsjukdom med dokumenterad försämring av hjärtfunktionen. Ingen okontrollerad hypertoni (diastolisk större än 100 mm Hg). Övrigt: Inte gravid eller ammande. Fertila patienter måste använda effektiva barriärpreventivmedel. Inga diabetiker med fasteblodsocker högre än 200 mg/dL. Ingen perifer neuropati större än grad 1. Inga psykoser eller beroendesjukdomar. Ingen känd överkänslighet mot E. coli-härledda läkemedel.

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för metastaserad bröstcancer eller icke-bröstcancer. Minst 12 månader sedan nontaxane-innehållande adjuvant kemoterapi för primärtumör (hos patienter med metastaserande sjukdom). Tidigare adjuvant kemoterapi med antracyklininnehållande regimer tillåtna (förutsatt att den totala doxorubicindosen inte översteg 240 mg/m2). Endokrin behandling: Minst 4 veckor sedan adjuvant hormon- eller hormonbehandling för metastaserande sjukdom (minst 2 veckor för snabbt progressiv sjukdom). Ingen samtidig hormonell preventivmedel. Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling. Tidigare bröststrålning efter lumpektomi tillåts. Ingen strålbehandling till mer än 30 % av benmärgen. Ingen tidigare strålbehandling av vänster bröstvägg med antracyklininnehållande adjuvant kemoterapi. Kirurgi: Ej specificerad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bästa övergripande tumörsvar som inträffar under 6 cykler av kemoterapi Tidsram: 18 veckor	18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överlevnad Tidsram: 18 veckor	18 veckor
Dags för första svar Tidsram: 18 veckor	18 veckor
Dags för progression Tidsram: 18 veckor	18 veckor
Svarslängd Tidsram: 18 veckor	18 veckor
Slutförande av minst fyra cykler av kemoterapi Tidsram: 12 veckor	12 veckor
Toxicitetsprofil Tidsram: 18 veckor	18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2003

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .