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Chimiothérapie combinée dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade IIIB ou IV

10 décembre 2012 mis à jour par: NSABP Foundation Inc

Une étude de phase II chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé pour évaluer la valeur de l'association d'adriamycine (doxorubicine), de taxotere (docétaxel) et de cyclophosphamide (ATC)

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. La combinaison de plus d'un médicament peut tuer plus de cellules tumorales.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité d'une chimiothérapie combinée composée de doxorubicine, de cyclophosphamide et de docétaxel dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade IIIB ou IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer le taux de réponse global à la doxorubicine, au docétaxel et au cyclophosphamide (ATC) chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé. II. Déterminer la survie, le temps jusqu'à la première réponse, le temps jusqu'à la progression et la durée de la réponse chez ces patients. III. Évaluer la faisabilité d'administrer l'ATC pour au moins 4 cours. IV. Évaluer le profil de toxicité de l'ATC et son effet sur la fonction cardiaque.

APERÇU : Les patients reçoivent de la doxorubicine par voie intraveineuse pendant 15 minutes au jour 0, suivie de cyclophosphamide par voie intraveineuse pendant 30 minutes. Une heure après la fin de la perfusion de doxorubicine, le docétaxel intraveineux est administré en 1 heure. Les patients reçoivent des cours tous les 21 jours jusqu'à ce que la progression de la maladie ou des effets toxiques inacceptables soient observés. Lorsque la dose maximale de doxorubicine est atteinte, le traitement se poursuit par docétaxel et cyclophosphamide. Les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé reçoivent une chimiothérapie pendant au moins 2 cycles après une réponse documentée. Les patients sont suivis toutes les 6 semaines.

ACCRUAL PROJETÉ : Environ 89 patients seront inscrits à cette étude dans les 14 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hôpital Laval
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Porto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, États-Unis, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, États-Unis, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, États-Unis, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, États-Unis, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, États-Unis, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, États-Unis, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, États-Unis, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, États-Unis, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, États-Unis, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Adénocarcinome du sein métastatique (stade IV) ou localement avancé (stade IIIB) prouvé histologiquement. Maladie bidimensionnelle mesurable. Aucune métastase active du système nerveux central (SNC). Les métastases cérébrales doivent être contrôlées pendant au moins 3 mois et avoir d'autres sites de maladie mesurable. Pas de méningite carcinomateuse. Pas de métastases pulmonaires lymphangitiques comme seul site de la maladie métastatique. Statut des récepteurs hormonaux : Tout statut des récepteurs aux œstrogènes ou à la progestérone.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus. Sexe : Féminin. Statut ménopausique : Non spécifié. État de performance : score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2. Espérance de vie : Au moins 6 mois. Hématopoïétique : nombre absolu de neutrophiles d'au moins 2 000/mm3. Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm3. Hépatique : transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et/ou transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) ne dépassant pas 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN). Phosphatase alcaline pas supérieure à 5 fois la LSN. Bilirubine non supérieure à la LSN. Pas de SGOT et/ou de SGPT supérieur à 1,5 fois la LSN si concomitant avec une phosphatase alcaline supérieure à 2,5 fois la LSN. Rénal : Calcium ne dépassant pas 1,2 fois la LSN. Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN. Cardiovasculaire : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) au moins à la limite inférieure institutionnelle de la normale lors d'un balayage d'acquisition multiple (MUGA) ou d'un échocardiogramme. Pas d'infarctus du myocarde dans les 6 mois. Pas d'angine de poitrine nécessitant des médicaments anti-angineux. Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive. Pas d'arythmies cardiaques nécessitant des médicaments. Pas de maladie vasculaire avec compromis documenté de la fonction cardiaque Pas d'hypertension non contrôlée (diastolique supérieure à 100 mm Hg). Autre : Pas enceinte ou allaitante. Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception barrière efficace. Aucun diabétique avec une glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL. Pas de neuropathie périphérique supérieure au grade 1. Pas de psychose ni de troubles addictifs. Aucune hypersensibilité connue aux médicaments dérivés d'E. coli.

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du sein métastatique ou le cancer non mammaire. Au moins 12 mois depuis la chimiothérapie adjuvante contenant du nontaxane pour la tumeur primaire (chez les patients atteints d'une maladie métastatique). Une chimiothérapie adjuvante antérieure avec des schémas thérapeutiques contenant de l'anthracycline est autorisée (à condition que la dose totale de doxorubicine ne dépasse pas 240 mg/m2). Thérapie endocrinienne : au moins 4 semaines depuis l'hormonothérapie adjuvante ou l'hormonothérapie pour la maladie métastatique (au moins 2 semaines pour la maladie à évolution rapide). Pas de contraception hormonale concomitante. Radiothérapie : Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente. Radiothérapie mammaire préalable après tumorectomie autorisée. Pas de radiothérapie à plus de 30 % de la moelle osseuse. Aucune radiothérapie antérieure de la paroi thoracique gauche avec une chimiothérapie adjuvante contenant une anthracycline. Chirurgie : Non spécifié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Meilleure réponse tumorale globale qui se produit pendant 6 cycles de chimiothérapie Délai: 18 semaines	18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie Délai: 18 semaines	18 semaines
Délai de première réponse Délai: 18 semaines	18 semaines
Temps de progression Délai: 18 semaines	18 semaines
Durée de la réponse Délai: 18 semaines	18 semaines
Achèvement d'au moins quatre cycles de chimiothérapie Délai: 12 semaines	12 semaines
Profil de toxicité Délai: 18 semaines	18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NSABP Foundation Inc

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2003

Première publication (Estimation)

27 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

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