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Chemioterapia combinata nel trattamento delle donne con carcinoma mammario in stadio IIIB o stadio IV

10 dicembre 2012 aggiornato da: NSABP Foundation Inc

Uno studio di fase II in pazienti con carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato per valutare il valore della combinazione di adriamicina (doxorubicina), taxotere (docetaxel) e ciclofosfamide (ATC)

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia combinata composta da doxorubicina, ciclofosfamide e docetaxel nel trattamento di donne con carcinoma mammario in stadio IIIB o stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta globale a doxorubicina, docetaxel e ciclofosfamide (ATC) nelle donne con carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato. II. Determinare la sopravvivenza, il tempo alla prima risposta, il tempo alla progressione e la durata della risposta in questi pazienti. III. Valutare la fattibilità della somministrazione dell'ATC per almeno 4 corsi. IV. Valutare il profilo di tossicità dell'ATC e il suo effetto sulla funzione cardiaca.

SCHEMA: I pazienti ricevono doxorubicina per via endovenosa per 15 minuti il ​​giorno 0, seguita da ciclofosfamide per via endovenosa per 30 minuti. Un'ora dopo la fine dell'infusione di doxorubicina, docetaxel per via endovenosa viene somministrato per 1 ora. I pazienti ricevono cicli ogni 21 giorni fino a quando non si osservano progressione della malattia o effetti tossici inaccettabili. Quando viene raggiunta la dose massima di doxorubicina, il trattamento continua con docetaxel e ciclofosfamide. Le pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato ricevono chemioterapia per almeno 2 cicli dopo una risposta documentata. I pazienti vengono seguiti ogni 6 settimane.

ACCUMULO PREVISTO: Circa 89 pazienti verranno accreditati a questo studio entro 14 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Porto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
        • Baptist Medical Center - Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Winship Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035-2497
        • Highland Park Hospital
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61103
        • Rockford Clinic
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center - Indianapolis
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
        • Veterans Affairs Medical Center - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Stati Uniti, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Meridia South Pointe Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Mount Sinai Medical Center - Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105-1556
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284-7810
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75710
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Veterans Affairs Medical Center - Salem
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della mammella metastatico (stadio IV) o localmente avanzato (stadio IIIB) istologicamente accertato. Malattia misurabile bidimensionalmente. Nessuna metastasi attiva del sistema nervoso centrale (SNC). Le metastasi cerebrali devono essere controllate per almeno 3 mesi e avere altri siti di malattia misurabile. Nessuna meningite carcinomatosa. Assenza di metastasi polmonari linfangitiche come unica sede di malattia metastatica. Stato del recettore ormonale: qualsiasi stato del recettore degli estrogeni o del progesterone.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e oltre. Sesso: femmina. Stato della menopausa: non specificato. Performance status: intervallo di punteggio 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Aspettativa di vita: almeno 6 mesi. Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili di almeno 2.000/mm3. Conta piastrinica almeno 100.000/mm3. Epatico: transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) e/o transaminasi glutammico-piruvica sierica (SGPT) non superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN). Fosfatasi alcalina non superiore a 5 volte ULN. Bilirubina non superiore a ULN. Nessun SGOT e/o SGPT superiore a 1,5 volte l'ULN se concomitante con fosfatasi alcalina superiore a 2,5 volte l'ULN. Renale: calcio non superiore a 1,2 volte ULN. Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN. Cardiovascolare: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) almeno limite inferiore istituzionale del normale su scansione di acquisizione multipla gated (MUGA) o ecocardiogramma. Nessun infarto del miocardio entro 6 mesi. Nessuna angina pectoris che richieda farmaci antianginosi. Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia. Nessuna aritmia cardiaca che richieda farmaci. Nessuna malattia vascolare con documentata compromissione della funzione cardiaca Nessuna ipertensione incontrollata (diastolica superiore a 100 mm Hg). Altro: Non incinta o che allatta. I pazienti fertili devono usare una contraccezione di barriera efficace. Nessun diabetico con glicemia a digiuno superiore a 200 mg/dL. Nessuna neuropatia periferica superiore al grado 1. Nessuna psicosi o disturbi da dipendenza. Nessuna ipersensibilità nota ai farmaci derivati ​​da E. coli.

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma mammario metastatico o carcinoma non mammario. Almeno 12 mesi dalla chemioterapia adiuvante contenente nontaxane per tumore primario (in pazienti con malattia metastatica). È consentita una precedente chemioterapia adiuvante con regimi contenenti antracicline (a condizione che la dose totale di doxorubicina non superi i 240 mg/m2). Terapia endocrina: almeno 4 settimane dall'ormone adiuvante o dalla terapia ormonale per malattia metastatica (almeno 2 settimane per malattia rapidamente progressiva). Nessun controllo delle nascite ormonale concomitante. Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia. È consentita una precedente radioterapia mammaria dopo la lumpectomia. Nessuna radioterapia su più del 30% del midollo osseo. Nessuna precedente radioterapia della parete toracica sinistra con chemioterapia adiuvante contenente antracicline. Chirurgia: Non specificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore risposta tumorale complessiva che si verifica durante 6 cicli di chemioterapia
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Tempo per la prima risposta
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Tempo di progressione
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Durata della risposta
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Completamento di almeno quattro cicli di chemioterapia
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Profilo di tossicità
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSABP BP-58
  • NSABP-BP-58

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