Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie při léčbě žen s rakovinou prsu stadia IIIB nebo stadia IV

10. prosince 2012 aktualizováno: NSABP Foundation Inc

Studie fáze II u pacientek s metastatickým nebo lokálně pokročilým karcinomem prsu k vyhodnocení hodnoty kombinace adriamycinu (doxorubicinu), taxoteru (docetaxelu) a cyklofosfamidu (ATC)

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinované chemoterapie sestávající z doxorubicinu, cyklofosfamidu a docetaxelu při léčbě žen s rakovinou prsu stadia IIIB nebo stadia IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit celkovou míru odpovědi na doxorubicin, docetaxel a cyklofosfamid (ATC) u žen s metastatickým nebo lokálně pokročilým karcinomem prsu. II. U těchto pacientů určete přežití, čas do první odpovědi, čas do progrese a trvání odpovědi. III. Zhodnoťte proveditelnost podávání ATC alespoň 4 kurzy. IV. Vyhodnoťte profil toxicity ATC a jeho vliv na srdeční funkci.

PŘEHLED: Pacienti dostávají intravenózně doxorubicin po dobu 15 minut v den 0, následovaný intravenózním cyklofosfamidem po dobu 30 minut. Hodinu po ukončení infuze doxorubicinu se po dobu 1 hodiny podává intravenózně docetaxel. Pacienti dostávají cykly každých 21 dní, dokud není pozorována progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxické účinky. Po dosažení maximální dávky doxorubicinu pokračuje léčba docetaxelem a cyklofosfamidem. Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu dostávají chemoterapii alespoň 2 cykly po zdokumentované odpovědi. Pacienti jsou sledováni každých 6 týdnů.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie se během 14 měsíců zapojí přibližně 89 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Portoriko, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
        • Baptist Medical Center - Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Spojené státy, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035-2497
        • Highland Park Hospital
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61103
        • Rockford Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center - Indianapolis
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67218
        • Veterans Affairs Medical Center - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Spojené státy, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Meridia South Pointe Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Mount Sinai Medical Center - Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105-1556
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7810
        • MBCCOP - South Texas Pediatric
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75710
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Veterans Affairs Medical Center - Salem
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný metastazující (stadium IV) nebo lokálně pokročilý (stadium IIIB) adenokarcinom prsu. Dvourozměrně měřitelná nemoc. Žádné aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS). Mozkové metastázy musí být kontrolovány po dobu nejméně 3 měsíců a musí mít jiná místa měřitelného onemocnění. Žádná karcinomatózní meningitida. Žádné lymfangitické plicní metastázy jako jediné místo metastatického onemocnění. Stav hormonálních receptorů: Jakýkoli stav estrogenových nebo progesteronových receptorů.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více let. Pohlaví: Žena. Menopauzální stav: Nespecifikováno. Výkonnostní stav: Rozsah skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Délka života: Minimálně 6 měsíců. Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 2 000/mm3. Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3. Jaterní: sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a/nebo sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGPT) ne vyšší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN). Alkalická fosfatáza ne vyšší než 5krát ULN. Bilirubin není vyšší než ULN. Žádný SGOT a/nebo SGPT vyšší než 1,5násobek ULN, pokud je současně s alkalickou fosfatázou vyšší než 2,5násobek ULN. Renální: Vápník ne více než 1,2 násobek ULN. Kreatinin ne vyšší než 1,5násobek ULN. Kardiovaskulární: ejekční frakce levé komory (LVEF) alespoň institucionální dolní hranice normálu na skenování s vícenásobnou akvizicí (MUGA) nebo echokardiogramu. Žádný infarkt myokardu do 6 měsíců. Žádná angina pectoris nevyžadující antianginózní léčbu. Bez anamnézy městnavého srdečního selhání. Žádné srdeční arytmie vyžadující léky. Žádné vaskulární onemocnění s dokumentovaným zhoršením srdeční funkce Žádná nekontrolovaná hypertenze (diastolická vyšší než 100 mm Hg). Jiné: Netěhotná ani kojící. Plodné pacientky musí používat účinnou bariérovou antikoncepci. Žádní diabetici s hladinou cukru v krvi nalačno vyšší než 200 mg/dl. Žádná periferní neuropatie vyšší než stupeň 1. Žádné psychózy ani návykové poruchy. Není známa přecitlivělost na léky odvozené od E. coli.

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro metastatický karcinom prsu nebo jiný než karcinom prsu. Nejméně 12 měsíců od adjuvantní chemoterapie primárního nádoru obsahující netaxan (u pacientů s metastatickým onemocněním). Předchozí adjuvantní chemoterapie s režimy obsahujícími antracyklin byla povolena (za předpokladu, že celková dávka doxorubicinu nepřesáhla 240 mg/m2). Endokrinní terapie: Nejméně 4 týdny od adjuvantní hormonální nebo hormonální terapie u metastatického onemocnění (nejméně 2 týdny u rychle progredujícího onemocnění). Žádná souběžná hormonální antikoncepce. Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie. Předchozí radioterapie prsu po lumpektomii povolena. Žádná radioterapie na více než 30 % kostní dřeně. Žádná předchozí radioterapie levé hrudní stěny adjuvantní chemoterapií obsahující antracyklin. Chirurgie: Neuvedeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlepší celková odpověď nádoru, ke které dochází během 6 cyklů chemoterapie
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů
Čas na první odpověď
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů
Čas k progresi
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů
Délka odezvy
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů
Absolvování alespoň čtyř cyklů chemoterapie
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Profil toxicity
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NSABP Foundation Inc

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSABP BP-58
  • NSABP-BP-58

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit