Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av kvinner med stadium IIIB eller stadium IV brystkreft

10. desember 2012 oppdatert av: NSABP Foundation Inc

En fase II-studie i pasienter med metastatisk eller lokalt avansert brystkreft for å evaluere verdien av kombinasjonen av Adriamycin (Doxorubicin), Taxotere (Docetaxel) og Cyclophosphamid (ATC)

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi bestående av doksorubicin, cyklofosfamid og docetaksel ved behandling av kvinner med stadium IIIB eller stadium IV brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem den totale responsraten på doksorubicin, docetaksel og cyklofosfamid (ATC) hos kvinner med metastatisk eller lokalt avansert brystkreft. II. Bestem overlevelse, tid til første respons, tid til progresjon og varighet av respons hos disse pasientene. III. Evaluer muligheten for å administrere ATC for minst 4 kurs. IV. Evaluer toksisitetsprofilen til ATC og dens effekt på hjertefunksjonen.

OVERSIGT: Pasienter får intravenøst doksorubicin over 15 minutter på dag 0, etterfulgt av intravenøst cyklofosfamid over 30 minutter. En time etter slutten av doksorubicin-infusjonen administreres intravenøs docetaksel over 1 time. Pasienter får kurs hver 21. dag inntil sykdomsprogresjon eller uakseptable toksiske effekter observeres. Når maksimal dose doksorubicin er nådd, fortsetter behandlingen med docetaksel og cyklofosfamid. Pasienter med lokalt avansert brystkreft får kjemoterapi i minst 2 kurer etter dokumentert respons. Pasientene følges hver 6. uke.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 89 pasienter vil tilfalle denne studien innen 14 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Hopital Laval
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forente stater, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Forente stater, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, Forente stater, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, Forente stater, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, Forente stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist metastatisk (stadium IV) eller lokalt avansert (stadium IIIB) adenokarsinom i brystet. Bidimensjonalt målbar sykdom. Ingen aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser. Hjernemetastaser må kontrolleres i minst 3 måneder og ha andre steder med målbar sykdom. Ingen karsinomatøs meningitt. Ingen lymfangitiske lungemetastaser som eneste sted for metastatisk sykdom. Hormonreseptorstatus: Enhver østrogen- eller progesteronreseptorstatus.

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over. Kjønn: Kvinne. Menopausal status: Ikke spesifisert. Ytelsesstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoreområde 0-2. Forventet levealder: Minst 6 måneder. Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 2000/mm3. Blodplateantall minst 100 000/mm3. Hepatisk: serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og/eller serumglutamisk pyrodruesyretransaminase (SGPT) ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN). Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 5 ganger ULN. Bilirubin ikke høyere enn ULN. Ingen SGOT og/eller SGPT høyere enn 1,5 ganger ULN dersom det samtidig med alkalisk fosfatase er høyere enn 2,5 ganger ULN. Nyre: Kalsium ikke høyere enn 1,2 ganger ULN. Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger ULN. Kardiovaskulær: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) minst institusjonell nedre normalgrense på multippel gated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram. Ingen hjerteinfarkt innen 6 måneder. Ingen angina pectoris som krever antianginal medisin. Ingen historie med kongestiv hjertesvikt. Ingen hjertearytmier som krever medisinering. Ingen vaskulær sykdom med dokumentert nedsatt hjertefunksjon Ingen ukontrollert hypertensjon (diastolisk større enn 100 mm Hg). Annet: Ikke gravid eller ammende. Fertile pasienter må bruke effektiv barriereprevensjon. Ingen diabetikere med fastende blodsukker høyere enn 200 mg/dL. Ingen perifer nevropati høyere enn grad 1. Ingen psykose eller vanedannende lidelser. Ingen kjent overfølsomhet overfor E. coli-avledede legemidler.

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk brystkreft eller ikke-brystkreft. Minst 12 måneder siden nontaxane-inneholdende adjuvant kjemoterapi for primærtumor (hos pasienter med metastatisk sykdom). Tidligere adjuvant kjemoterapi med antracyklinholdige regimer tillatt (forutsatt at total doksorubicindose ikke oversteg 240 mg/m2). Endokrin behandling: Minst 4 uker siden adjuvant hormon- eller hormonbehandling for metastatisk sykdom (minst 2 uker for raskt progredierende sykdom). Ingen samtidig hormonell prevensjon. Strålebehandling: Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling. Tidligere bryststrålebehandling etter lumpektomi tillatt. Ingen strålebehandling til mer enn 30 % av benmargen. Ingen tidligere strålebehandling av venstre brystvegg med antracyklinholdig adjuvant kjemoterapi. Kirurgi: Ikke spesifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Beste total tumorrespons som oppstår i løpet av 6 sykluser med kjemoterapi Tidsramme: 18 uker	18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 18 uker	18 uker
Tid til første svar Tidsramme: 18 uker	18 uker
Tid til progresjon Tidsramme: 18 uker	18 uker
Varighet av svar Tidsramme: 18 uker	18 uker
Fullføring av minst fire sykluser med kjemoterapi Tidsramme: 12 uker	12 uker
Giftighetsprofil Tidsramme: 18 uker	18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .