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Quimioterapia combinada no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio IIIB ou estágio IV

10 de dezembro de 2012 atualizado por: NSABP Foundation Inc

Um estudo de fase II em pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado para avaliar o valor da combinação de adriamicina (doxorrubicina), taxotere (docetaxel) e ciclofosfamida (ATC)

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais.

OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da quimioterapia combinada composta por doxorrubicina, ciclofosfamida e docetaxel no tratamento de mulheres com câncer de mama estágio IIIB ou estágio IV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta geral à doxorrubicina, docetaxel e ciclofosfamida (ATC) em mulheres com câncer de mama metastático ou localmente avançado. II. Determine a sobrevida, o tempo até a primeira resposta, o tempo até a progressão e a duração da resposta nesses pacientes. III. Avalie a viabilidade de administrar o ATC em pelo menos 4 cursos. 4. Avaliar o perfil de toxicidade do ATC e seu efeito na função cardíaca.

ESBOÇO: Os pacientes recebem doxorrubicina intravenosa durante 15 minutos no dia 0, seguido de ciclofosfamida intravenosa durante 30 minutos. Uma hora após o término da infusão de doxorrubicina, administra-se docetaxel intravenoso durante 1 hora. Os pacientes recebem cursos a cada 21 dias até que a progressão da doença ou efeitos tóxicos inaceitáveis sejam observados. Quando a dose máxima de doxorrubicina é atingida, o tratamento continua com docetaxel e ciclofosfamida. Pacientes com câncer de mama localmente avançado recebem quimioterapia por pelo menos 2 ciclos após a resposta documentada. Os pacientes são acompanhados a cada 6 semanas.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 89 pacientes serão incluídos neste estudo dentro de 14 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - Manitoba Cancer Treatment and Research Foundation
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital - Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec, Pavillion de Quebec
  - Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Hopital Laval
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
    - Baptist Medical Center - Birmingham
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Scripps Clinic and Research Foundation - La Jolla
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94627-5000
    - Naval Medical Center - Oakland
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95820
    - Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134-3202
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Winship Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035-2497
    - Highland Park Hospital
  - Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
    - West Suburban Hospital Medical Center
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61103
    - Rockford Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
    - Methodist Cancer Center - Indianapolis
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 10309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - St. Louis University School of Medicine
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Regional Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Meridia South Pointe Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Mount Sinai Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
    - Medical Group of Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Kelsey Seybold Clinic
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7810
    - MBCCOP - South Texas Pediatric
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75710
    - University of Texas Health Center at Tyler
- Utah
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Veterans Affairs Medical Center - Salem
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, Porto Rico, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma de mama metastático (estágio IV) ou localmente avançado (estágio IIIB) comprovado histologicamente. Doença mensurável bidimensionalmente. Sem metástases ativas no sistema nervoso central (SNC). Metástases cerebrais devem ser controladas por pelo menos 3 meses e ter outros locais mensuráveis da doença. Sem meningite carcinomatosa. Sem metástases pulmonares linfangíticas como único local de doença metastática. Status do receptor hormonal: Qualquer status do receptor de estrogênio ou progesterona.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais. Sexo: Feminino. Estado da menopausa: Não especificado. Status de desempenho: Faixa de pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Expectativa de vida: Pelo menos 6 meses. Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm3. Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3. Hepática: transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT) e/ou transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT) não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN). Fosfatase alcalina não superior a 5 vezes o LSN. Bilirrubina não superior ao LSN. Nenhum SGOT e/ou SGPT superior a 1,5 vezes o LSN se concomitante com fosfatase alcalina superior a 2,5 vezes o LSN. Renal: Cálcio não superior a 1,2 vezes LSN. Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN. Cardiovascular: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) pelo menos o limite inferior institucional do normal na varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou ecocardiograma. Nenhum infarto do miocárdio em 6 meses. Sem angina pectoris que requeira medicação antianginosa. Sem história de insuficiência cardíaca congestiva. Sem arritmias cardíacas que necessitem de medicação. Nenhuma doença vascular com comprometimento documentado da função cardíaca Sem hipertensão descontrolada (diastólica maior que 100 mm Hg). Outros: Não está grávida ou amamentando. Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos de barreira eficazes. Nenhum diabético com glicemia de jejum superior a 200 mg/dL. Nenhuma neuropatia periférica superior a grau 1. Sem psicose ou transtornos de dependência. Sem hipersensibilidade conhecida a drogas derivadas de E. coli.

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para câncer de mama metastático ou não câncer de mama. Pelo menos 12 meses desde a quimioterapia adjuvante contendo nontaxane para tumor primário (em pacientes com doença metastática). Quimioterapia adjuvante prévia com regimes contendo antraciclina é permitida (desde que a dose total de doxorrubicina não exceda 240 mg/m2). Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde o hormônio adjuvante ou terapia hormonal para doença metastática (pelo menos 2 semanas para doença rapidamente progressiva). Nenhum controle de natalidade hormonal concomitante. Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior. Permitida radioterapia prévia da mama após lumpectomia. Sem radioterapia para mais de 30% da medula óssea. Sem radioterapia anterior da parede torácica esquerda com quimioterapia adjuvante contendo antraciclina. Cirurgia: Não especificada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Melhor resposta tumoral geral que ocorre durante 6 ciclos de quimioterapia Prazo: 18 semanas	18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevivência Prazo: 18 semanas	18 semanas
Tempo para a primeira resposta Prazo: 18 semanas	18 semanas
Tempo para progressão Prazo: 18 semanas	18 semanas
Duração da resposta Prazo: 18 semanas	18 semanas
Conclusão de pelo menos quatro ciclos de quimioterapia Prazo: 12 semanas	12 semanas
Perfil de toxicidade Prazo: 18 semanas	18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NSABP Foundation Inc

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Smith RE, Anderson SJ, Brown A, Scholnik AP, Desai AM, Kardinal CG, Lembersky BC, Mamounas EP. Phase II trial of doxorubicin/docetaxel/cyclophosphamide for locally advanced and metastatic breast cancer: results from NSABP trial BP-58. Clin Breast Cancer. 2002 Dec;3(5):333-40. doi: 10.3816/CBC.2002.n.036.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NSABP BP-58
NSABP-BP-58

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