Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektive undersøgelser af brugen af ​​selvhypnose, akupunktur og osteopatisk manipulation af muskelspændinger hos børn med spastisk cerebral parese

Vi foreslår at identificere patienter og familier til inklusion i pilotundersøgelser af de tre modaliteter. Patienter og deres familier vil blive bedt om at deltage i disse undersøgelser.

Vores forskergruppe har lavet en del indledende arbejde med modaliteten af ​​hypnoterapi, men har til dato ingen erfaring med de to andre modaliteter. Idéen til at prøve afspændingsteknikker blev genereret af den observation, at der er stor variation i graden af ​​spasticitet på forskellige tidspunkter hos den samme patient med CP. Når de blev spurgt, svarede mødre, at de var i stand til at få deres barn til at slappe af og mindske spændingerne i deres muskler ved at stryge, tale sagte og/eller ved at spille visse typer musik. Tilgængeligheden af ​​hypnose og træning i selvhypnose blev præsenteret for flere familier af vores patienter. Deres forståelse og accept af denne alternative terapi var tilfredsstillende. Resultaterne af denne terapi har været lovende og har tilskyndet os til at fortsætte med denne modalitet og til at overveje at gøre andre ikke-konventionelle modaliteter tilgængelige for vores patienter.

Vi antager, at mindst én af de to modaliteter vil blive accepteret let af patienter med CP og deres familier, og med deres accept vil overholdelse af den valgte metode være på niveauer på 80 procent eller mere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at udvikle og evaluere to forskellige alternative eller komplementære medicinske modaliteter, der er blevet brugt til børn med cerebral parese af praktiserende læger i et forsøg på at bremse komplikationerne fra den neurologiske fornærmelse og deraf følgende muskelubalance. De specifikke mål er: 1) Udvikling og inkorporering af to alternative modaliteter (osteopatisk manipulation og akupunktur) i tilgængelige tjenester i det sydlige Arizona for personer med cerebral parese. 2) Evalueringen af ​​optagelsen af ​​og overholdelse af de to modaliteter i de kliniske ydelser for cerebral parese. 3) Udfør pilotundersøgelser af hver af de to modaliteter for at bestemme deres effektivitet til at reducere graden af ​​muskelspændinger hos børn med spastisk cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5035
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med diagnosen spastisk CP, som er mellem 48 måneder og 21 år.
  • Til hypnoterapi-kontrolarmen skal børnene have et kognitivt niveau, der er tilstrækkeligt til, at de kan visualisere og gå i trance.
  • Kriterierne for kognitivt niveau vil ikke gælde for undersøgelsens manipulation-akupunktur-kontrolarm.
  • Intet barn vil blive udelukket på grund af køn, race eller kultur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burris Duncan, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2001

Først opslået (SKØN)

9. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

3
Abonner