- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011024
Prospektive undersøgelser af brugen af selvhypnose, akupunktur og osteopatisk manipulation af muskelspændinger hos børn med spastisk cerebral parese
Vi foreslår at identificere patienter og familier til inklusion i pilotundersøgelser af de tre modaliteter. Patienter og deres familier vil blive bedt om at deltage i disse undersøgelser.
Vores forskergruppe har lavet en del indledende arbejde med modaliteten af hypnoterapi, men har til dato ingen erfaring med de to andre modaliteter. Idéen til at prøve afspændingsteknikker blev genereret af den observation, at der er stor variation i graden af spasticitet på forskellige tidspunkter hos den samme patient med CP. Når de blev spurgt, svarede mødre, at de var i stand til at få deres barn til at slappe af og mindske spændingerne i deres muskler ved at stryge, tale sagte og/eller ved at spille visse typer musik. Tilgængeligheden af hypnose og træning i selvhypnose blev præsenteret for flere familier af vores patienter. Deres forståelse og accept af denne alternative terapi var tilfredsstillende. Resultaterne af denne terapi har været lovende og har tilskyndet os til at fortsætte med denne modalitet og til at overveje at gøre andre ikke-konventionelle modaliteter tilgængelige for vores patienter.
Vi antager, at mindst én af de to modaliteter vil blive accepteret let af patienter med CP og deres familier, og med deres accept vil overholdelse af den valgte metode være på niveauer på 80 procent eller mere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med diagnosen spastisk CP, som er mellem 48 måneder og 21 år.
- Til hypnoterapi-kontrolarmen skal børnene have et kognitivt niveau, der er tilstrækkeligt til, at de kan visualisere og gå i trance.
- Kriterierne for kognitivt niveau vil ikke gælde for undersøgelsens manipulation-akupunktur-kontrolarm.
- Intet barn vil blive udelukket på grund af køn, race eller kultur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burris Duncan, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater