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Prospektive Studien zum Einsatz von Selbsthypnose, Akupunktur und osteopathischer Manipulation bei Muskelverspannungen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Wir schlagen vor, Patienten und Familien für die Aufnahme in Pilotstudien der drei Modalitäten zu identifizieren. Patienten und ihre Familien werden gebeten, an diesen Studien teilzunehmen.

Unsere Forschungsgruppe hat mit der Modalität der Hypnotherapie einige Vorarbeiten geleistet, hat aber bisher keine Erfahrungen mit den beiden anderen Modalitäten. Die Idee, Entspannungstechniken auszuprobieren, entstand durch die Beobachtung, dass es bei demselben Patienten mit CP große Unterschiede im Grad der Spastik zu unterschiedlichen Zeiten gibt. Auf Nachfrage antworteten die Mütter, dass sie ihr Kind durch Streicheln, sanftes Sprechen und/oder das Spielen bestimmter Musikarten dazu bringen konnten, sich zu entspannen und die Spannung in seinen Muskeln abzubauen. Die Verfügbarkeit von Hypnose und Training in Selbsthypnose wurde mehreren Familien unserer Patienten vorgestellt. Ihr Verständnis und ihre Akzeptanz dieser alternativen Therapie war erfreulich. Die Ergebnisse dieser Therapie waren vielversprechend und haben uns ermutigt, mit dieser Modalität fortzufahren und darüber nachzudenken, unseren Patienten andere nichtkonventionelle Modalitäten zur Verfügung zu stellen.

Wir gehen davon aus, dass mindestens eine der beiden Modalitäten von Patienten mit CP und ihren Familien bereitwillig akzeptiert wird und dass die Akzeptanz der gewählten Methode bei 80 Prozent oder mehr liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Bewertung von zwei verschiedenen alternativen oder komplementären medizinischen Modalitäten, die von Ärzten bei Kindern mit Zerebralparese verwendet wurden, um die Komplikationen durch die neurologische Schädigung und das daraus resultierende Muskelungleichgewicht zu verlangsamen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Die Entwicklung und Einbeziehung von zwei alternativen Modalitäten (osteopathische Manipulation und Akupunktur) in verfügbare Dienste in Südarizona für Personen mit Zerebralparese. 2) Die Bewertung der Aufnahme und Einhaltung der beiden Modalitäten in den klinischen Diensten für Zerebralparese. 3) Führen Sie Pilotstudien mit jeder der beiden Modalitäten durch, um ihre Wirksamkeit bei der Verringerung des Grades der Muskelspannung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5035
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit der Diagnose einer spastischen CP, die zwischen 48 Monaten und 21 Jahren alt sind.
  • Für den Hypnotherapie-Kontrollarm müssen die Kinder über ein ausreichendes kognitives Niveau verfügen, um zu visualisieren und in Trance zu gehen.
  • Die Kriterien der kognitiven Ebene gelten nicht für den Manipulations-Akupunktur-Kontrollarm der Studie.
  • Kein Kind wird aufgrund von Geschlecht, Rasse oder Kultur ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Burris Duncan, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50AT000008-01P3 (NIH)
  • P50AT000008-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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