- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00011024
Prospektiva studier av användningen av självhypnos, akupunktur och osteopatisk manipulation på muskelspänningar hos barn med spastisk cerebral pares
Vi föreslår att identifiera patienter och familjer för inkludering i pilotstudier av de tre modaliteterna. Patienter och deras familjer kommer att uppmanas att delta i dessa studier.
Vår forskargrupp har gjort en del förarbete med modaliteten för hypnoterapi, men har hittills ingen erfarenhet av de andra två modaliteterna. Idén att prova avslappningstekniker skapades av observationen att det finns stor variation i graden av spasticitet vid olika tidpunkter hos samma patient med CP. På frågor svarade mammor att de kunde få sitt barn att slappna av och minska spänningen i sina muskler genom att smeka, prata mjukt och/eller genom att spela vissa typer av musik. Tillgången till hypnos och utbildning i självhypnos presenterades för flera familjer till våra patienter. Deras förståelse och acceptans av denna alternativa terapi var glädjande. Resultaten av denna terapi har varit lovande och har uppmuntrat oss att fortsätta med denna modalitet och att överväga att göra andra icke-konventionella modaliteter tillgängliga för våra patienter.
Vi antar att åtminstone en av de två modaliteterna kommer att accepteras lätt av patienter med CP och deras familjer, och med deras acceptans kommer överensstämmelse med den valda metoden att ligga på nivåer på 80 procent eller mer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen spastisk CP som är mellan 48 månader och 21 år.
- För hypnoterapi-kontrollarmen måste barnen ha en kognitiv nivå som är tillräcklig för att de ska kunna visualisera och gå in i trans.
- Kriterierna för kognitiva nivåer kommer inte att gälla för studiens manipulation-akupunktur-kontrollarm.
- Inget barn kommer att uteslutas på grund av kön, ras eller kultur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burris Duncan, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .