- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00011024
Studi prospettici sull'uso dell'autoipnosi, dell'agopuntura e della manipolazione osteopatica sulla tensione muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Proponiamo di identificare i pazienti e le famiglie per l'inclusione negli studi pilota delle tre modalità. I pazienti e le loro famiglie saranno invitati a partecipare a questi studi.
Il nostro gruppo di ricerca ha svolto un lavoro preliminare con la modalità dell'ipnoterapia, ma non ha esperienza fino ad oggi con le altre due modalità. L'idea di provare le tecniche di rilassamento è stata generata dall'osservazione che c'è una grande variazione nel grado di spasticità in momenti diversi nello stesso paziente con CP. Interrogate, le madri hanno risposto di essere riuscite a far rilassare il bambino ea diminuire la tensione nei suoi muscoli accarezzandolo, parlando a bassa voce e/o suonando certi tipi di musica. La disponibilità dell'ipnosi e della formazione all'autoipnosi è stata presentata a diverse famiglie dei nostri pazienti. La loro comprensione e accettazione di questa terapia alternativa è stata gratificante. I risultati di questa terapia sono stati promettenti e ci hanno incoraggiato a procedere con questa modalità ea considerare di mettere a disposizione dei nostri pazienti altre modalità non convenzionali.
Ipotizziamo che almeno una delle due modalità sarà accettata prontamente dai pazienti con PC e dalle loro famiglie, e con la loro accettazione l'adesione al metodo scelto sarà a livelli dell'80% o più.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5035
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di PC spastica di età compresa tra 48 mesi e 21 anni.
- Per il braccio di controllo dell'ipnoterapia i bambini devono avere un livello cognitivo sufficiente per consentire loro di visualizzare ed entrare in trance.
- I criteri del livello cognitivo non si applicheranno al braccio manipolazione-agopuntura-controllo dello studio.
- Nessun bambino sarà escluso sulla base del sesso, della razza o della cultura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burris Duncan, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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