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Studi prospettici sull'uso dell'autoipnosi, dell'agopuntura e della manipolazione osteopatica sulla tensione muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Proponiamo di identificare i pazienti e le famiglie per l'inclusione negli studi pilota delle tre modalità. I pazienti e le loro famiglie saranno invitati a partecipare a questi studi.

Il nostro gruppo di ricerca ha svolto un lavoro preliminare con la modalità dell'ipnoterapia, ma non ha esperienza fino ad oggi con le altre due modalità. L'idea di provare le tecniche di rilassamento è stata generata dall'osservazione che c'è una grande variazione nel grado di spasticità in momenti diversi nello stesso paziente con CP. Interrogate, le madri hanno risposto di essere riuscite a far rilassare il bambino ea diminuire la tensione nei suoi muscoli accarezzandolo, parlando a bassa voce e/o suonando certi tipi di musica. La disponibilità dell'ipnosi e della formazione all'autoipnosi è stata presentata a diverse famiglie dei nostri pazienti. La loro comprensione e accettazione di questa terapia alternativa è stata gratificante. I risultati di questa terapia sono stati promettenti e ci hanno incoraggiato a procedere con questa modalità ea considerare di mettere a disposizione dei nostri pazienti altre modalità non convenzionali.

Ipotizziamo che almeno una delle due modalità sarà accettata prontamente dai pazienti con PC e dalle loro famiglie, e con la loro accettazione l'adesione al metodo scelto sarà a livelli dell'80% o più.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di sviluppare e valutare due diverse modalità mediche alternative o complementari che sono state utilizzate nei bambini con paralisi cerebrale dai professionisti nel tentativo di rallentare le complicanze dovute all'insulto neurologico e al conseguente squilibrio muscolare. Gli obiettivi specifici sono: 1) Lo sviluppo e l'incorporazione di due modalità alternative (manipolazione osteopatica e agopuntura) nei servizi disponibili nel sud dell'Arizona per le persone con paralisi cerebrale. 2) La valutazione dell'assorbimento e dell'adesione alle due modalità nei servizi clinici per le paralisi cerebrali. 3) Condurre studi pilota di ciascuna delle due modalità per determinare la loro efficacia nel diminuire il grado di tensione muscolare nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5035
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di PC spastica di età compresa tra 48 mesi e 21 anni.
  • Per il braccio di controllo dell'ipnoterapia i bambini devono avere un livello cognitivo sufficiente per consentire loro di visualizzare ed entrare in trance.
  • I criteri del livello cognitivo non si applicheranno al braccio manipolazione-agopuntura-controllo dello studio.
  • Nessun bambino sarà escluso sulla base del sesso, della razza o della cultura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burris Duncan, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2001

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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