- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00011024
Prospektive studier av bruk av selvhypnose, akupunktur og osteopatisk manipulasjon på muskelspenninger hos barn med spastisk cerebral parese
Vi foreslår å identifisere pasienter og familier for inkludering i pilotstudier av de tre modalitetene. Pasienter og deres familier vil bli bedt om å delta i disse studiene.
Vår forskningsgruppe har gjort en del forarbeid med modaliteten til hypnoterapi, men har ingen erfaring til dags dato med de to andre modalitetene. Ideen om å prøve avspenningsteknikker ble generert av observasjonen at det er stor variasjon i graden av spastisitet til ulike tidspunkt hos samme pasient med CP. På spørsmål svarte mødre at de var i stand til å få barnet til å slappe av og redusere spenningen i musklene ved å stryke, snakke mykt og/eller ved å spille visse typer musikk. Tilgjengeligheten av hypnose og opplæring i selvhypnose ble presentert for flere familier av våre pasienter. Deres forståelse og aksept av denne alternative terapien var gledelig. Resultatene av denne behandlingen har vært lovende og har oppmuntret oss til å fortsette med denne modaliteten og vurdere å gjøre andre ikke-konvensjonelle modaliteter tilgjengelige for våre pasienter.
Vi antar at minst én av de to modalitetene vil bli akseptert lett av pasienter med CP og deres familier, og med deres aksept vil samsvar med den valgte metoden være på nivåer på 80 prosent eller mer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosen spastisk CP som er mellom 48 måneder og 21 år.
- For hypnoterapi-kontrollarmen må barna ha et kognitivt nivå som er tilstrekkelig til å tillate dem å visualisere og gå inn i transe.
- Kriteriene på kognitivt nivå vil ikke gjelde for manipulasjons-akupunktur-kontrollarmen i studien.
- Ingen barn vil bli ekskludert på grunnlag av kjønn, rase eller kultur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burris Duncan, University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .