- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00011024
Prospektív tanulmányok az önhipnózis, az akupunktúra és az oszteopátiás manipuláció használatáról az izomfeszültségre görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Javasoljuk, hogy azonosítsuk a betegeket és a családokat a három módszer kísérleti tanulmányaiba. A betegeket és családtagjaikat felkérik, hogy vegyenek részt ezekben a vizsgálatokban.
Kutatócsoportunk végzett némi előzetes munkát a hipnoterápia modalitásával, de a másik két modalitással eddig nincs tapasztalata. A relaxációs technikák kipróbálásának gondolatát az a megfigyelés generálta, hogy ugyanabban a CP-s betegben különböző időpontokban nagy eltérések mutatkoznak a görcsösség mértékében. Kérdésre az anyák azt válaszolták, hogy simogatással, halk beszéddel és/vagy bizonyos típusú zenék lejátszásával el tudták ellazítani gyermeküket és csökkenteni az izomfeszültséget. A hipnózis elérhetőségét és az önhipnózis képzését pácienseink több családjának is bemutattuk. Örömteli volt, hogy megértették és elfogadták ezt az alternatív terápiát. A terápia eredményei ígéretesek voltak, és arra ösztönöztek bennünket, hogy folytassuk ezt a módszert, és fontoljuk meg más, nem hagyományos módszerek elérhetővé tételét pácienseink számára.
Feltételezzük, hogy a két módozat közül legalább az egyiket készséggel elfogadják a CP-s betegek és családtagjaik, és elfogadásukkal a választott módszernek való megfelelés 80 százalékos vagy magasabb szinten lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus CP-vel diagnosztizált gyermekek, akik 48 hónap és 21 év közöttiek.
- A hipnoterápia-kontroll karhoz a gyerekeknek elegendő kognitív szinttel kell rendelkezniük ahhoz, hogy vizualizálják és transzba kerüljenek.
- A kognitív szint kritériumai nem vonatkoznak a vizsgálat manipuláció-akupunktúra-kontroll ágára.
- Egyetlen gyermek sem zárható ki nem, faj vagy kultúra alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burris Duncan, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50AT000008-01P3 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- P50AT000008-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spasztikus cerebrális bénulás
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
-
Rennes University HospitalM2S lab; IPSEN, biopharmaceutical group (financial support)BefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásFranciaország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRadiological Society of North AmericaBefejezveEgyoldali spastic cerebrális bénulásEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország