- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011024
Prospektivní studie využití autohypnózy, akupunktury a osteopatické manipulace na svalové napětí u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Navrhujeme identifikovat pacienty a rodiny pro zařazení do pilotních studií tří modalit. Pacienti a jejich rodiny budou požádáni, aby se těchto studií zúčastnili.
Naše výzkumná skupina provedla určitou předběžnou práci s modalitou hypnoterapie, ale s ostatními dvěma modalitami nemá dosud žádné zkušenosti. Myšlenka vyzkoušet relaxační techniky vznikla na základě pozorování, že existují velké rozdíly ve stupni spasticity v různých časech u stejného pacienta s CP. Na dotaz matky odpověděly, že jsou schopny přimět své dítě, aby se uvolnilo a snížilo napětí ve svalech hlazením, tichým mluvením a/nebo hraním určitých druhů hudby. Dostupnost hypnózy a výcvik v autohypnóze byl prezentován několika rodinám našich pacientů. Jejich pochopení a přijetí této alternativní terapie bylo potěšující. Výsledky této terapie byly slibné a povzbudily nás, abychom s touto modalitou pokračovali a zvážili zpřístupnění dalších nekonvenčních modalit našim pacientům.
Předpokládáme, že alespoň jedna ze dvou modalit bude pacienty s CP a jejich rodinami ochotně přijata a při jejich přijetí bude soulad se zvolenou metodou na úrovni 80 procent nebo více.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou spastické CP, které jsou ve věku od 48 měsíců do 21 let.
- Pokud jde o rameno ovládající hypnoterapii, děti musí mít kognitivní úroveň dostatečnou k tomu, aby si mohly vizualizovat a vstoupit do transu.
- Kritéria kognitivní úrovně se nebudou vztahovat na rameno studie s manipulací-akupunkturou-kontrolou.
- Žádné dítě nebude vyloučeno na základě pohlaví, rasy nebo kultury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burris Duncan, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spastická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland