Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie využití autohypnózy, akupunktury a osteopatické manipulace na svalové napětí u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Navrhujeme identifikovat pacienty a rodiny pro zařazení do pilotních studií tří modalit. Pacienti a jejich rodiny budou požádáni, aby se těchto studií zúčastnili.

Naše výzkumná skupina provedla určitou předběžnou práci s modalitou hypnoterapie, ale s ostatními dvěma modalitami nemá dosud žádné zkušenosti. Myšlenka vyzkoušet relaxační techniky vznikla na základě pozorování, že existují velké rozdíly ve stupni spasticity v různých časech u stejného pacienta s CP. Na dotaz matky odpověděly, že jsou schopny přimět své dítě, aby se uvolnilo a snížilo napětí ve svalech hlazením, tichým mluvením a/nebo hraním určitých druhů hudby. Dostupnost hypnózy a výcvik v autohypnóze byl prezentován několika rodinám našich pacientů. Jejich pochopení a přijetí této alternativní terapie bylo potěšující. Výsledky této terapie byly slibné a povzbudily nás, abychom s touto modalitou pokračovali a zvážili zpřístupnění dalších nekonvenčních modalit našim pacientům.

Předpokládáme, že alespoň jedna ze dvou modalit bude pacienty s CP a jejich rodinami ochotně přijata a při jejich přijetí bude soulad se zvolenou metodou na úrovni 80 procent nebo více.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je vyvinout a zhodnotit dvě různé alternativní nebo komplementární léčebné modality, které lékaři používají u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve snaze zpomalit komplikace neurologického poškození a výslednou svalovou nerovnováhu. Konkrétní cíle jsou: 1) Vývoj a začlenění dvou alternativních modalit (osteopatická manipulace a akupunktura) do dostupných služeb v jižní Arizoně pro jedince s dětskou mozkovou obrnou. 2) Hodnocení zavádění a dodržování těchto dvou modalit v klinických službách pro dětskou mozkovou obrnu. 3) Proveďte pilotní studie každé ze dvou modalit, abyste určili jejich účinnost při snižování stupně svalového napětí u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5035
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou spastické CP, které jsou ve věku od 48 měsíců do 21 let.
  • Pokud jde o rameno ovládající hypnoterapii, děti musí mít kognitivní úroveň dostatečnou k tomu, aby si mohly vizualizovat a vstoupit do transu.
  • Kritéria kognitivní úrovně se nebudou vztahovat na rameno studie s manipulací-akupunkturou-kontrolou.
  • Žádné dítě nebude vyloučeno na základě pohlaví, rasy nebo kultury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burris Duncan, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2001

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

3
Předplatit