- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011024
Estudios prospectivos del uso de autohipnosis, acupuntura y manipulación osteopática sobre la tensión muscular en niños con parálisis cerebral espástica
Proponemos identificar pacientes y familias para su inclusión en estudios piloto de las tres modalidades. Se pedirá a los pacientes y sus familias que participen en estos estudios.
Nuestro grupo de investigación ha realizado un trabajo preliminar con la modalidad de hipnoterapia, pero no tiene experiencia hasta la fecha con las otras dos modalidades. La idea de probar técnicas de relajación se generó por la observación de que existe una gran variación en el grado de espasticidad en diferentes momentos en el mismo paciente con PC. Cuando se les preguntó, las madres respondieron que podían hacer que su hijo se relajara y disminuyera la tensión en sus músculos acariciando, hablando en voz baja y/o tocando ciertos tipos de música. Se presentó la disponibilidad de hipnosis y entrenamiento en autohipnosis a varias familias de nuestros pacientes. Su comprensión y aceptación de esta terapia alternativa fue gratificante. Los resultados de esta terapia han sido prometedores y nos han animado a continuar con esta modalidad y considerar poner a disposición de nuestros pacientes otras modalidades no convencionales.
Presumimos que al menos una de las dos modalidades será fácilmente aceptada por los pacientes con parálisis cerebral y sus familias, y con su aceptación, el cumplimiento con el método elegido será del 80 por ciento o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de PC espástica que tengan entre 48 meses y 21 años de edad.
- Para el brazo de hipnoterapia-control los niños deben tener un nivel cognitivo suficiente que les permita visualizar y entrar en trance.
- Los criterios de nivel cognitivo no se aplicarán al brazo de manipulación-acupuntura-control del estudio.
- Ningún niño será excluido por motivos de género, raza o cultura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Burris Duncan, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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