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Estudios prospectivos del uso de autohipnosis, acupuntura y manipulación osteopática sobre la tensión muscular en niños con parálisis cerebral espástica

Proponemos identificar pacientes y familias para su inclusión en estudios piloto de las tres modalidades. Se pedirá a los pacientes y sus familias que participen en estos estudios.

Nuestro grupo de investigación ha realizado un trabajo preliminar con la modalidad de hipnoterapia, pero no tiene experiencia hasta la fecha con las otras dos modalidades. La idea de probar técnicas de relajación se generó por la observación de que existe una gran variación en el grado de espasticidad en diferentes momentos en el mismo paciente con PC. Cuando se les preguntó, las madres respondieron que podían hacer que su hijo se relajara y disminuyera la tensión en sus músculos acariciando, hablando en voz baja y/o tocando ciertos tipos de música. Se presentó la disponibilidad de hipnosis y entrenamiento en autohipnosis a varias familias de nuestros pacientes. Su comprensión y aceptación de esta terapia alternativa fue gratificante. Los resultados de esta terapia han sido prometedores y nos han animado a continuar con esta modalidad y considerar poner a disposición de nuestros pacientes otras modalidades no convencionales.

Presumimos que al menos una de las dos modalidades será fácilmente aceptada por los pacientes con parálisis cerebral y sus familias, y con su aceptación, el cumplimiento con el método elegido será del 80 por ciento o más.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es desarrollar y evaluar dos modalidades médicas alternativas o complementarias diferentes que los médicos han utilizado en niños con parálisis cerebral en un intento por desacelerar las complicaciones del daño neurológico y el desequilibrio muscular resultante. Los objetivos específicos son: 1) El desarrollo e incorporación de dos modalidades alternativas (manipulación osteopática y acupuntura) en los servicios disponibles en el sur de Arizona para personas con parálisis cerebral. 2) La evaluación de la aceptación y cumplimiento de las dos modalidades en los servicios clínicos de parálisis cerebral. 3) Realizar estudios piloto de cada una de las dos modalidades para determinar su eficacia en la disminución del grado de tensión muscular en niños con parálisis cerebral espástica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5035
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico de PC espástica que tengan entre 48 meses y 21 años de edad.
  • Para el brazo de hipnoterapia-control los niños deben tener un nivel cognitivo suficiente que les permita visualizar y entrar en trance.
  • Los criterios de nivel cognitivo no se aplicarán al brazo de manipulación-acupuntura-control del estudio.
  • Ningún niño será excluido por motivos de género, raza o cultura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burris Duncan, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral espástica

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