- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00011024
Estudos Prospectivos do Uso de Auto-hipnose, Acupuntura e Manipulação Osteopática na Tensão Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Propomos identificar pacientes e familiares para inclusão em estudos piloto das três modalidades. Os pacientes e suas famílias serão convidados a participar desses estudos.
Nosso grupo de pesquisa fez alguns trabalhos preliminares com a modalidade de hipnoterapia, mas não tem experiência até o momento com as outras duas modalidades. A ideia de tentar técnicas de relaxamento foi gerada pela observação de que há grande variação no grau de espasticidade em momentos diferentes no mesmo paciente com PC. Quando questionadas, as mães responderam que conseguiam fazer com que seu filho relaxasse e diminuísse a tensão em seus músculos acariciando, falando baixinho e/ou tocando certos tipos de música. A disponibilidade de hipnose e treinamento em auto-hipnose foi apresentada a várias famílias de nossos pacientes. A compreensão e aceitação dessa terapia alternativa foi gratificante. Os resultados dessa terapia têm sido promissores e nos encorajam a prosseguir com essa modalidade e a considerar a disponibilização de outras modalidades não convencionais para nossos pacientes.
Nossa hipótese é que pelo menos uma das duas modalidades será aceita prontamente por pacientes com PC e suas famílias, e com sua aceitação, a adesão ao método escolhido será de 80% ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5035
- University of Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de PC espástica com idade entre 48 meses e 21 anos.
- Para o braço de controle da hipnoterapia, as crianças devem ter um nível cognitivo suficiente para permitir que visualizem e entrem em transe.
- Os critérios de nível cognitivo não se aplicarão ao braço de manipulação-acupuntura-controle do estudo.
- Nenhuma criança será excluída com base em gênero, raça ou cultura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Burris Duncan, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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