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Estudos Prospectivos do Uso de Auto-hipnose, Acupuntura e Manipulação Osteopática na Tensão Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

Propomos identificar pacientes e familiares para inclusão em estudos piloto das três modalidades. Os pacientes e suas famílias serão convidados a participar desses estudos.

Nosso grupo de pesquisa fez alguns trabalhos preliminares com a modalidade de hipnoterapia, mas não tem experiência até o momento com as outras duas modalidades. A ideia de tentar técnicas de relaxamento foi gerada pela observação de que há grande variação no grau de espasticidade em momentos diferentes no mesmo paciente com PC. Quando questionadas, as mães responderam que conseguiam fazer com que seu filho relaxasse e diminuísse a tensão em seus músculos acariciando, falando baixinho e/ou tocando certos tipos de música. A disponibilidade de hipnose e treinamento em auto-hipnose foi apresentada a várias famílias de nossos pacientes. A compreensão e aceitação dessa terapia alternativa foi gratificante. Os resultados dessa terapia têm sido promissores e nos encorajam a prosseguir com essa modalidade e a considerar a disponibilização de outras modalidades não convencionais para nossos pacientes.

Nossa hipótese é que pelo menos uma das duas modalidades será aceita prontamente por pacientes com PC e suas famílias, e com sua aceitação, a adesão ao método escolhido será de 80% ou mais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é desenvolver e avaliar duas modalidades médicas alternativas ou complementares diferentes que têm sido usadas em crianças com paralisia cerebral por profissionais na tentativa de desacelerar as complicações do insulto neurológico e o desequilíbrio muscular resultante. Os objetivos específicos são: 1) O desenvolvimento e incorporação de duas modalidades alternativas (manipulação osteopática e acupuntura) em serviços disponíveis no sul do Arizona para indivíduos com paralisia cerebral. 2) A avaliação da adesão e cumprimento das duas modalidades nos serviços clínicos de paralisia cerebral. 3) Realizar estudos piloto de cada uma das duas modalidades para determinar sua eficácia na diminuição do grau de tensão muscular em crianças com paralisia cerebral espástica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5035
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de PC espástica com idade entre 48 meses e 21 anos.
  • Para o braço de controle da hipnoterapia, as crianças devem ter um nível cognitivo suficiente para permitir que visualizem e entrem em transe.
  • Os critérios de nível cognitivo não se aplicarão ao braço de manipulação-acupuntura-controle do estudo.
  • Nenhuma criança será excluída com base em gênero, raça ou cultura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burris Duncan, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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