- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00011024
Études prospectives de l'utilisation de l'autohypnose, de l'acupuncture et de la manipulation ostéopathique sur la tension musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Nous proposons d'identifier les patients et les familles à inclure dans des études pilotes des trois modalités. Les patients et leurs familles seront invités à participer à ces études.
Notre groupe de recherche a effectué des travaux préliminaires avec la modalité de l'hypnothérapie, mais n'a aucune expérience à ce jour avec les deux autres modalités. L'idée d'essayer des techniques de relaxation a été générée par l'observation qu'il existe une grande variation dans le degré de spasticité à différents moments chez le même patient atteint de PC. Interrogées, les mères ont répondu qu'elles pouvaient amener leur enfant à se détendre et à diminuer la tension dans ses muscles en le caressant, en parlant doucement et/ou en jouant certains types de musique. La disponibilité de l'hypnose et la formation à l'auto-hypnose ont été présentées à plusieurs familles de nos patients. Leur compréhension et leur acceptation de cette thérapie alternative étaient gratifiantes. Les résultats de cette thérapie ont été prometteurs et nous ont encouragés à continuer avec cette modalité et à envisager de mettre d'autres modalités non conventionnelles à la disposition de nos patients.
Nous émettons l'hypothèse qu'au moins une des deux modalités sera acceptée facilement par les patients atteints de PC et leurs familles, et avec leur acceptation, la conformité à la méthode choisie sera à des niveaux de 80 % ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic de PC spastique âgés de 48 mois à 21 ans.
- Pour le bras hypnothérapie-contrôle, les enfants doivent avoir un niveau cognitif suffisant pour leur permettre de visualiser et d'entrer en transe.
- Les critères de niveau cognitif ne s'appliqueront pas au bras manipulation-acupuncture-contrôle de l'étude.
- Aucun enfant ne sera exclu en raison de son sexe, de sa race ou de sa culture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burris Duncan, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .