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Études prospectives de l'utilisation de l'autohypnose, de l'acupuncture et de la manipulation ostéopathique sur la tension musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Nous proposons d'identifier les patients et les familles à inclure dans des études pilotes des trois modalités. Les patients et leurs familles seront invités à participer à ces études.

Notre groupe de recherche a effectué des travaux préliminaires avec la modalité de l'hypnothérapie, mais n'a aucune expérience à ce jour avec les deux autres modalités. L'idée d'essayer des techniques de relaxation a été générée par l'observation qu'il existe une grande variation dans le degré de spasticité à différents moments chez le même patient atteint de PC. Interrogées, les mères ont répondu qu'elles pouvaient amener leur enfant à se détendre et à diminuer la tension dans ses muscles en le caressant, en parlant doucement et/ou en jouant certains types de musique. La disponibilité de l'hypnose et la formation à l'auto-hypnose ont été présentées à plusieurs familles de nos patients. Leur compréhension et leur acceptation de cette thérapie alternative étaient gratifiantes. Les résultats de cette thérapie ont été prometteurs et nous ont encouragés à continuer avec cette modalité et à envisager de mettre d'autres modalités non conventionnelles à la disposition de nos patients.

Nous émettons l'hypothèse qu'au moins une des deux modalités sera acceptée facilement par les patients atteints de PC et leurs familles, et avec leur acceptation, la conformité à la méthode choisie sera à des niveaux de 80 % ou plus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer deux modalités médicales alternatives ou complémentaires différentes qui ont été utilisées chez les enfants atteints de paralysie cérébrale par des praticiens dans le but de ralentir les complications de l'atteinte neurologique et du déséquilibre musculaire qui en résulte. Les objectifs spécifiques sont : 1) Le développement et l'incorporation de deux modalités alternatives (manipulation ostéopathique et acupuncture) dans les services disponibles dans le sud de l'Arizona pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale. 2) L'évaluation de l'adoption et de l'observance des deux modalités dans les services cliniques pour la paralysie cérébrale. 3) Mener des études pilotes de chacune des deux modalités pour déterminer leur efficacité à diminuer le degré de tension musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5035
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec un diagnostic de PC spastique âgés de 48 mois à 21 ans.
  • Pour le bras hypnothérapie-contrôle, les enfants doivent avoir un niveau cognitif suffisant pour leur permettre de visualiser et d'entrer en transe.
  • Les critères de niveau cognitif ne s'appliqueront pas au bras manipulation-acupuncture-contrôle de l'étude.
  • Aucun enfant ne sera exclu en raison de son sexe, de sa race ou de sa culture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burris Duncan, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement de l'étude

1 juin 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2001

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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