Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studies van het gebruik van zelfhypnose, acupunctuur en osteopathische manipulatie op spierspanning bij kinderen met spastische hersenverlamming

We stellen voor om patiënten en families te identificeren voor opname in pilootstudies van de drie modaliteiten. Patiënten en hun families zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze onderzoeken.

Onze onderzoeksgroep heeft wat voorwerk gedaan met de modaliteit van hypnotherapie, maar heeft tot op heden geen ervaring met de andere twee modaliteiten. Het idee om ontspanningstechnieken uit te proberen, ontstond door de observatie dat er grote variatie is in de mate van spasticiteit op verschillende tijdstippen bij dezelfde patiënt met CP. Moeders antwoordden desgevraagd dat ze hun kind konden laten ontspannen en de spanning in de spieren konden verminderen door te strelen, zachtjes te praten en/of door bepaalde soorten muziek te spelen. De beschikbaarheid van hypnose en training in zelfhypnose werd gepresenteerd aan verschillende families van onze patiënten. Hun begrip en acceptatie van deze alternatieve therapie was verheugend. De resultaten van deze therapie zijn veelbelovend en hebben ons aangemoedigd om door te gaan met deze modaliteit en te overwegen om andere niet-conventionele modaliteiten beschikbaar te maken voor onze patiënten.

We veronderstellen dat ten minste één van de twee modaliteiten gemakkelijk zal worden geaccepteerd door patiënten met CP en hun families, en dat met hun acceptatie de naleving van de gekozen methode op een niveau van 80 procent of meer zal liggen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van twee verschillende alternatieve of complementaire medische modaliteiten die door artsen zijn gebruikt bij kinderen met hersenverlamming in een poging de complicaties van het neurologische letsel en de resulterende spieronbalans te vertragen. De specifieke doelstellingen zijn: 1) De ontwikkeling en opname van twee alternatieve modaliteiten (osteopathische manipulatie en acupunctuur) in de beschikbare diensten in Zuid-Arizona voor personen met hersenverlamming. 2) De evaluatie van de acceptatie en naleving van de twee modaliteiten in de klinische diensten voor hersenverlamming. 3) Voer pilootstudies uit van elk van de twee modaliteiten om hun doeltreffendheid te bepalen bij het verminderen van de mate van spierspanning bij kinderen met spastische cerebrale parese.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5035
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de diagnose spastische CP die tussen de 48 maanden en 21 jaar oud zijn.
  • Voor de hypnotherapie-controle-arm moeten de kinderen een cognitief niveau hebben dat voldoende is om hen in staat te stellen te visualiseren en in trance te gaan.
  • De criteria op cognitief niveau zijn niet van toepassing op de manipulatie-acupunctuur-controlearm van het onderzoek.
  • Geen enkel kind wordt uitgesloten op basis van geslacht, ras of cultuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burris Duncan, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren