- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00011024
Prospectieve studies van het gebruik van zelfhypnose, acupunctuur en osteopathische manipulatie op spierspanning bij kinderen met spastische hersenverlamming
We stellen voor om patiënten en families te identificeren voor opname in pilootstudies van de drie modaliteiten. Patiënten en hun families zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze onderzoeken.
Onze onderzoeksgroep heeft wat voorwerk gedaan met de modaliteit van hypnotherapie, maar heeft tot op heden geen ervaring met de andere twee modaliteiten. Het idee om ontspanningstechnieken uit te proberen, ontstond door de observatie dat er grote variatie is in de mate van spasticiteit op verschillende tijdstippen bij dezelfde patiënt met CP. Moeders antwoordden desgevraagd dat ze hun kind konden laten ontspannen en de spanning in de spieren konden verminderen door te strelen, zachtjes te praten en/of door bepaalde soorten muziek te spelen. De beschikbaarheid van hypnose en training in zelfhypnose werd gepresenteerd aan verschillende families van onze patiënten. Hun begrip en acceptatie van deze alternatieve therapie was verheugend. De resultaten van deze therapie zijn veelbelovend en hebben ons aangemoedigd om door te gaan met deze modaliteit en te overwegen om andere niet-conventionele modaliteiten beschikbaar te maken voor onze patiënten.
We veronderstellen dat ten minste één van de twee modaliteiten gemakkelijk zal worden geaccepteerd door patiënten met CP en hun families, en dat met hun acceptatie de naleving van de gekozen methode op een niveau van 80 procent of meer zal liggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5035
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose spastische CP die tussen de 48 maanden en 21 jaar oud zijn.
- Voor de hypnotherapie-controle-arm moeten de kinderen een cognitief niveau hebben dat voldoende is om hen in staat te stellen te visualiseren en in trance te gaan.
- De criteria op cognitief niveau zijn niet van toepassing op de manipulatie-acupunctuur-controlearm van het onderzoek.
- Geen enkel kind wordt uitgesloten op basis van geslacht, ras of cultuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burris Duncan, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000008-01P3 (NIH)
- P50AT000008-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .