Immuntoksinterapi til behandling af patienter med hårcelleleukæmi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet refraktær eller tilbagevendende hårcelleleukæmi

  • Tilbagefald efter mindre end 2 års fuldstændig remission efter purinanalogbehandling

  • Skal have mindst én af følgende indikationer for terapi:

    • Progressiv eller massiv splenomegali

    • Cytopeni defineret ved følgende:

      • Absolut neutrofiltal mindre end 1.000/mm^3 ELLER
      • Blodpladetal mindre end 100.000/mm^3 ELLER
      • Hæmoglobin mindre end 12 g/dL
    • Mere end 20.000 hårceller/mm^3
    • Symptomatisk adenopati
    • Konstitutionelle symptomer, herunder tumorrelateret feber eller knoglesmerter

• Bevis for CD22-positivitet ved 1 af følgende:

  • Mere end 15 % af maligne celler fra et sted skal reagere med anti-CD22 ved immunhistokemi
  • Mere end 30 % af ondartede celler fra et sted CD22+ ved fluorescensaktiveret cellesortering
  • Mere end 400 CD22-steder/celle (gennemsnit) på maligne celler vurderet ved radioaktivt mærket anti-CD22-binding
• Ingen CNS-sygdom, der kræver behandling

• Ingen patienter, hvis serum neutraliserer BL22-immunotoksin i vævskultur på grund af enten antitoksin eller antimuse-IgG-antistoffer

  • Ingen patienter, hvis serum neutraliserer mere end 75 % af aktiviteten af ​​1 mikrogram/ml BL22 immuntoksin

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 6 måneder

Hæmatopoietisk:

• Se Sygdomskarakteristika
• Pancytopeni på grund af sygdom tilladt

Hepatisk:

• ALAT og AST mindre end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Bilirubin mindre end 1,5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Lunge:

• FEV1 mindst 60% af forventet
• DLCO mindst 55% af forventet

Andet:

• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Forudgående knoglemarvstransplantation tilladt
• Mindst 3 uger siden tidligere interferon for maligniteten
• Mere end 3 måneder siden tidligere monoklonalt antistofbehandling (f.eks. rituximab)

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 3 uger siden forudgående cytotoksisk kemoterapi for maligniteten

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Mindst 3 uger siden tidligere helkropselektronstrålebehandling for maligniteten
• Strålebehandling inden for de seneste 3 uger tilladt, forudsat at mindre end 10 % af den samlede knoglemarv blev behandlet, og patienten har målbar sygdom uden for stråleporten

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 3 uger siden tidligere retinoider for maligniteten
• Mindst 3 uger siden enhver anden tidligere systemisk behandling for maligniteten
• Ingen samtidig terapeutisk warfarin