Pro- og antiinflammatoriske cytokiner i PCOS
Vurdering af koncentrationerne af pro- og antiinflammatoriske cytokiner og deres tilknytning til den metaboliske profil af kvinder med PCOS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinopati blandt kvinder i reproduktiv alder, som ud over menstruationsforstyrrelser og infertilitet på grund af anovulation er kendetegnet ved insulinresistens (IR). De metaboliske forstyrrelser, der er forbundet med PCOS, bidrager til en højere forekomst af hjerte -kar -sygdomme og endometriecancer inden overgangsalderen. Alvorligheden af IR hos kvinder med PCOS er knyttet til abdominal fedme. Der er et presserende behov for at identificere mere præcise og universelle markører for insulinresistens end HOMA-IR-indekset eller glukosetoleranceforsøg, som er beregnet til at identificere eksisterende lidelser snarere end disponeringer. Derudover er der et behov for at undersøge balancen mellem pro-inflammatoriske og antiinflammatoriske parametre i PCOS og deres forhold til insulinresistens, som er ansvarlig for udviklingen af ugunstige sundhedsmæssige komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse er at måle og sammenligne koncentrationerne af pro-inflammatoriske cytokiner: IL-6, TNF-a, IL-18 og den antiinflammatoriske cytokin IL-4 hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og insulin Modstand, kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom uden kulhydratmetabolismeforstyrrelser og kvinder uden PCOS (kontrolgruppe).
Tests udføres ved anvendelse af immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL -biokemisk analysator. Koncentrationerne af de undersøgte stoffer måles og sammenlignes mellem de tre studiegrupper. Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS Statistics -software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fjernelse af mindst en æggestokk
- behandlet diabetes af enhver type
- diagnosticeret og behandlede metaboliske sygdomme
- diagnosticeret og behandlede autoimmune sygdomme
- diagnosticeret og behandlet autoinflammatoriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS)+ insulinresistens (IR)
|
Måling af faste interleukin-6 (IL-6) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af faste tumor nekrose faktor α -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-18 (IL-18) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-4 (IL-4) koncentration i fastende venøs blodplasma
|
|
Polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS)+ ingen insulinresistens (IR)
|
Måling af faste interleukin-6 (IL-6) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af faste tumor nekrose faktor α -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-18 (IL-18) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-4 (IL-4) koncentration i fastende venøs blodplasma
|
|
Ingen PCOS
|
Måling af faste interleukin-6 (IL-6) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af faste tumor nekrose faktor α -koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-18 (IL-18) koncentration i fastende venøs blodserum
Måling af interleukin-4 (IL-4) koncentration i fastende venøs blodplasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6-koncentration
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af seruminterleukin-6 (IL-6) koncentration udtrykt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
Op til 6 måneder
|
|
IL-18-koncentration
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af seruminterleukin-18 (IL-18) koncentration udtrykt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
Op til 6 måneder
|
|
IL-4-koncentration
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af seruminterleukin-4 (IL-4) koncentration udtrykt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
Op til 6 måneder
|
|
TNF-a-koncentration
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af serumtumor nekrose faktor α (TNF-a) koncentration udtrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Ovariecyster
- Cyster
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulin resistens
- Menstruationsforstyrrelser
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antirheumatiske midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Interleukin-4
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.44.2024-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv alder
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Måling af interleukin-6 (IL-6) koncentration i blodserum
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende glioblastom | Diffus astrocytom, IDH-vildtypeForenede Stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIC lungekræft AJCC v8 | Avanceret ikke-småcellet lungekarcinom | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater