Поиск новых методов выявления острой почечной недостаточности
Целью данного исследования является поиск в крови и моче веществ, свидетельствующих о наличии у человека поражения почек. Он будет идентифицировать белки, обнаруженные только у пациентов с острой почечной недостаточностью, но не у здоровых людей или у пациентов с гиповолемией.
Взрослые и дети в возрасте не менее 3 лет, которые попадают в одну из следующих четырех категорий, могут иметь право на участие в этом исследовании:
- Здоровы и имеют нормальную функцию почек
- Истощение объема (это состояние отличается от острой почечной недостаточности тем, что легко лечится введением жидкости)
- Имеют высокий риск почечной недостаточности
- Имеют острую почечную недостаточность (отключение почек)
Все участники исследования будут иметь анамнез и медицинский осмотр. Для лабораторного анализа возьмут до четырех образцов крови по 3 столовые ложки каждый. Моча будет собираться для анализа и измерения диуреза. Продолжительность пребывания участников в исследовании варьируется. Люди с нормальной функцией почек будут участвовать в исследовании в течение 1 дня, а пациенты с гиповолемией будут изучаться в течение 3 дней. Продолжительность госпитализации пациентов с высоким риском почечной недостаточности или с острой почечной недостаточностью будет зависеть от состояния пациента и потребности в лекарствах.
Результаты этого исследования могут привести к разработке более ранних и точных методов диагностики острой почечной недостаточности. При более раннем обнаружении лечение можно было бы начать раньше, что, возможно, предотвратит дальнейшее повреждение и поможет восстановиться после травмы, которая уже произошла.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Смертность от острой почечной недостаточности (ОПН) остается высокой, несмотря на успехи в поддерживающей терапии. Не существует установленной эффективной лекарственной терапии, а диализ может способствовать повреждению почек из-за гипотензии или активации нейтрофилов. Многие агенты [например, маннитол, фуросемид, дофамин, предсердный натрийуретический пептид (ANP), инсулиноподобный фактор роста (IGF-1), гормон щитовидной железы и т. д.] эффективны на животных моделях, но неэффективны при лечении или профилактике ОРЛ у человека. Неэффективность этих препаратов при ОРЛ у человека может быть связана с поздним включением в исследование; эффективная терапия, вероятно, потребует более раннего обнаружения.
Целью данного клинического исследования является выявление новых биомаркеров почечного повреждения, прогрессирования или восстановления путем анализа белков мочи во время ОПН. Мы будем регистрировать пациентов с ОРЛ, пациентов с высоким риском ОРЛ, пациентов с дегидратацией, пациентов с инфекцией мочевыводящих путей, пациентов с хроническим заболеванием почек и здоровых субъектов. Диагноз преренальной и почечной ОРЛ будет поставлен с помощью рутинных клинических и лабораторных исследований. Уровень почечной дисфункции будет определяться клиренсом креатинина. Пациенты с высоким риском развития ОРЛ будут наблюдаться проспективно и пройдут дополнительное тестирование, если ОРЛ разовьется. Пациенты также будут обследованы после нормализации уровня креатинина. Мы идентифицируем белковые и/или биомаркеры микроРНК, которые являются уникальными для пациентов с ОРЛ, но не обнаруживаются у нормальных субъектов или пациентов с гиповолемией. Есть надежда, что некоторые из этих белков могут лечь в основу новых диагностических тестов на ОРЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Субъектам >= 3 лет. И мужчины, и женщины будут приниматься на работу независимо от расы или этнического происхождения.
Либо:
- Нормальный (уровень креатинина < 1,3 мг/дл для взрослых; уровень креатинина < стандартной номограммы для детей), ИЛИ
- Олигурия из-за уменьшения объема (на что указывает олигурия и фракционная экскреция натрия (FENa) менее 1%), ИЛИ
- Высокий риск ОРЛ, включая хирургическое вмешательство, трансплантацию, нефротоксические антибиотики или трансплантацию костного мозга. ИЛИ ЖЕ
- Признаки ОРЛ, определяемые острым прогрессирующим повышением уровня креатинина в сыворотке (увеличение не менее чем на 50% в течение 24 часов до включения в исследование) без стабилизации или восстановления, несмотря на оптимизацию гемодинамического статуса и коррекцию любых известных фармакологических, преренальных или пост- почечные этиологические факторы. ИЛИ ЖЕ
- Инфекция мочевыводящих путей (для контроля в исследованиях ОРЛ), ИЛИ
- Установленная хроническая болезнь почек (для контроля в исследованиях ОРЛ).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Несовершеннолетние, которые не дают явного согласия даже с согласия родителей
- Наличие любого другого условия, которое усложнило бы выполнение или интерпретацию исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все
Субъекты не моложе трех лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расчетная СКФ
Временное ограничение: на момент взятия проб
|
Будет измерен креатинин сыворотки и рассчитана рСКФ.
|
на момент взятия проб
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 000107
- 00-DK-0107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .