Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsi uusia menetelmiä akuutin munuaisten vajaatoiminnan havaitsemiseen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää verestä ja virtsasta aineita, jotka osoittavat, että henkilöllä on munuaisvaurioita. Se tunnistaa proteiineja, joita löytyy vain potilailta, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, mutta ei normaaleilta terveiltä ihmisiltä tai potilailta, joilla on volyymivaje.

Aikuiset ja vähintään 3-vuotiaat lapset, jotka kuuluvat johonkin seuraavista neljästä kategoriasta, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen:

  1. Ovat terveitä ja heillä on normaali munuaisten toiminta
  2. sinulla on tilavuusvaje (tämä tila eroaa akuutista munuaisten vajaatoiminnasta siinä, että se on helppo hoitaa nesteillä)
  3. Heillä on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski
  4. sinulla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toimintahäiriö)

Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan historia ja fyysinen tarkastus. Laboratorioanalyysiä varten otetaan enintään neljä verinäytettä, joista kukin on 3 ruokalusikallista. Virtsa kerätään analysointia ja virtsan erityksen mittaamista varten. Osallistujien tutkimuksessa oleskelun pituus vaihtelee. Ihmiset, joilla on normaali munuaistoiminta, ovat tutkimuksessa 1 päivän ja potilaita, joilla on volyymivaje, tutkitaan 3 päivää. Potilaiden, joilla on korkea munuaisten vajaatoiminnan riski tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sairaalahoidon pituus riippuu potilaan tilasta ja lääkitystarpeista.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa aikaisempien ja tarkempien menetelmien kehittämiseen akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnosoimiseksi. Aikaisemmalla havaitsemisella hoito voitaisiin aloittaa aikaisemmin, mikä ehkäisee lisävaurioita ja auttaa jo tapahtuneen vamman toipumisessa.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) kuolleisuus on edelleen korkea tukihoidon edistymisestä huolimatta. Tehokkaita lääkehoitoja ei ole olemassa, ja dialyysi voi edistää munuaisvaurioita hypotension tai neutrofiilien aktivoitumisen kautta. Monet aineet [esim. mannitoli, furosemidi, dopamiini, eteisen natriureettinen peptidi (ANP), insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF-1), kilpirauhashormoni jne.] ovat tehokkaita eläinmalleissa, mutta tehottomia ihmisen ARF:n hoidossa tai ehkäisyssä. Näiden aineiden epäonnistuminen ihmisen ARF:ssä voi johtua myöhäisestä ilmoittautumisesta tutkimukseen; tehokas hoito edellyttää todennäköisesti varhaista havaitsemista.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia munuaisvaurion, etenemisen tai toipumisen biomarkkereita analysoimalla virtsan proteiineja ARF:n aikana. Otamme mukaan potilaita, joilla on ARF, potilaita, joilla on korkea ARF-riski, potilaita, joilla on volyymivajaus, potilaita, joilla on virtsatietulehdus, potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus, ja terveitä koehenkilöitä. Prerenaalinen vs. munuaisten ARF-diagnoosi tehdään rutiinikliinisillä ja laboratoriotesteillä. Munuaisten vajaatoiminnan taso määräytyy kreatiniinipuhdistuman perusteella. Potilaita, joilla on korkea ARF-riski, seurataan tulevaisuuteen ja heille tehdään lisätestejä, jos ARF kehittyy. Potilaita tutkitaan myös sen jälkeen, kun kreatiniinitasot palaavat normaaliksi. Tunnistamme proteiini- ja/tai mikroRNA-biomarkkerit, jotka ovat ainutlaatuisia ARF-potilaille, mutta joita ei löydy normaaleista koehenkilöistä tai potilaista, joilla on tilavuusvajaus. Toivotaan, että jotkin näistä proteiineista voivat muodostaa perustan uusille ARF-testeille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Robert A Star, M.D.
  • Puhelinnumero: (301) 496-6325
  • Sähköposti: starr@mail.nih.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilöt, joilla on tai ei ole munuaissairaus, voivat sisältää haavoittuvia väestöryhmiä, kuten raskaana olevia naisia, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset tai NIH:n työntekijät

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Kohteet >= 3 vuotta vanhat. Sekä mies- että naispuoliset koehenkilöt otetaan palvelukseen rodusta tai etnisestä alkuperästä riippumatta.

    2. Jompikumpi:

      1. Normaali (kreatiniinitaso < 1,3 mg/dl aikuisilla; kreatiniinitaso < normaali nomogrammi lapsille), TAI
      2. Oliguria tilavuuden vähenemisestä (osoituksena oliguria ja natriumin fraktiaalinen eritys (FENa) on alle 1 %), TAI
      3. Suuri ARF:n riski, mukaan lukien leikkaus, elinsiirto, nefrotoksiset antibiootit tai luuytimensiirto. TAI
      4. Todisteet ARF:stä, joka määritellään akuutin etenevän seerumin kreatiniinitason nousuna (vähintään 50 %:n nousu 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista) ilman stabiloitumista tai palautumista huolimatta hemodynaamisen nestetilan optimoinnista ja minkä tahansa tunnetun farmakologisen, prerenaalisen tai post-munuaisen tilan korjaamisesta. munuaisten etiologiset tekijät. TAI
      5. Virtsatieinfektio (toimia kontrollina ARF-tutkimuksissa), TAI
      6. Todettu krooninen munuaissairaus (toimia kontrollina ARF-tutkimuksissa).

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Alaikäiset, jotka eivät anna selkeää suostumusta edes vanhempien suostumuksella
  2. Muiden olosuhteiden olemassaolo, jotka vaikeuttaisivat tutkimuksen toteuttamista tai tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki
Vähintään kolme vuotta vanhat aiheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu GFR
Aikaikkuna: näytteenoton yhteydessä
Seerumin kreatiniini mitataan ja eGFR lasketaan
näytteenoton yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000107
  • 00-DK-0107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa