Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter nye metoder for å oppdage akutt nyresvikt

12. mars 2026 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hensikten med denne studien er å finne stoffer i blod og urin som indikerer at en person har nyreskade. Den vil identifisere proteiner som bare finnes hos pasienter med akutt nyresvikt, men ikke hos normale friske mennesker eller hos pasienter med volummangel.

Voksne og barn som er minst 3 år gamle som faller inn i en av følgende fire kategorier kan være kvalifisert for denne studien:

  1. Er friske og har normal nyrefunksjon
  2. Har volummangel (denne tilstanden skiller seg fra akutt nyresvikt ved at den lett kan behandles med væske)
  3. Har høy risiko for nyresvikt
  4. Har akutt nyresvikt (nyrestans)

Alle studiedeltakere vil ha en historie og fysisk undersøkelse. Inntil fire blodprøver på 3 ss hver vil bli tatt for laboratorieanalyse. Urin vil bli samlet inn for analyse og for å måle urinproduksjon. Deltakernes oppholdstid i studien varierer. Personer med normal nyrefunksjon vil være i studien i 1 dag og pasienter med volumdeplesjon vil bli studert 3 dager. Lengden på sykehusinnleggelse av pasienter med høy risiko for nyresvikt eller akutt nyresvikt vil avhenge av pasientens tilstand og medisinbehov.

Resultatene av denne studien kan føre til utvikling av tidligere og mer nøyaktige metoder for diagnostisering av akutt nyresvikt. Med tidligere påvisning kan behandlingen startes tidligere, muligens forhindre ytterligere skade og hjelpe gjenoppretting av skade som allerede har oppstått.

...

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dødeligheten av akutt nyresvikt (ARF) er fortsatt høy til tross for fremskritt innen støttebehandling. Det er ingen etablerte effektive medikamentelle behandlinger, og dialyse kan fremme nyreskade via hypotensjon eller nøytrofilaktivering. Mange midler [f.eks. mannitol, furosemid, dopamin, atrialt natriuretisk peptid (ANP), insulinlignende vekstfaktor (IGF-1), skjoldbruskkjertelhormon, etc.] er effektive i dyremodeller, men ineffektive i behandling eller forebygging av human ARF. Feilen av disse midlene i human ARF kan skyldes sen registrering i forsøket; effektiv terapi vil sannsynligvis kreve tidligere oppdagelse.

Målet med denne kliniske studien er å identifisere nye biomarkører for nyreskade, progresjon eller utvinning ved å analysere urinproteiner under ARF. Vi vil melde inn pasienter med ARF, pasienter med høy risiko for ARF, pasienter med volumdeplesjon, pasienter med urinveisinfeksjon, pasienter med kronisk nyresykdom og normale forsøkspersoner. Diagnosen pre-renal versus renal ARF vil bli stilt ved rutinemessig klinisk og laboratorietesting. Nivået av nedsatt nyrefunksjon vil bli bestemt av kreatininclearance. Pasienter med høy risiko for ARF vil bli fulgt prospektivt og vil gjennomgå ytterligere testing hvis ARF utvikler seg. Pasienter vil også bli studert etter at kreatininnivået er normalisert. Vi vil identifisere protein- og/eller mikroRNA-biomarkører som er unike for pasienter med ARF, men som ikke finnes hos normale forsøkspersoner eller pasienter med volummangel. Det er håp om at noen av disse proteinene kan danne grunnlaget for nye diagnostiske tester for ARF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med og uten nyresykdom, kan inkludere sårbare populasjoner som gravide kvinner, kognitivt svekkede voksne eller NIH-ansatte

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Forsøkspersoner >= 3 år gamle. Både mannlige og kvinnelige fag vil bli rekruttert uten hensyn til rase eller etnisk opprinnelse.

    2. Enten:

      1. Normal (kreatininnivå < 1,3 mg/dl for voksne; kreatininnivå < standard nomogram for barn), ELLER
      2. Oliguri på grunn av volumdepletering (indikert ved oliguri og fraksjonell utskillelse av natrium (FENa) på mindre enn 1 %), ELLER
      3. Høy risiko for ARF, inkludert kirurgi, transplantasjon, nefrotoksiske antibiotika eller benmargstransplantasjon. ELLER
      4. Bevis på ARF som definert ved en akutt progressiv økning i serumkreatinin (minst 50 % økning innen 24 timer før innskrivning) uten stabilisering eller restitusjon, til tross for optimalisering av hemodynamisk væskestatus og korreksjon av kjente farmakologiske, pre-renale eller post- nyre etiologiske faktorer. ELLER
      5. Urinveisinfeksjon (for å tjene som kontroll for ARF-studier), ELLER
      6. Etablert kronisk nyresykdom (for å tjene som kontroll for ARF-studier).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Mindreårige som ikke gir tydelig samtykke, selv med samtykke fra foreldrene
  2. Eksistensen av andre forhold som vil komplisere implementeringen eller tolkningen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle
Forsøkspersoner minst tre år gamle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimert GFR
Tidsramme: på tidspunktet for prøvetaking
Serumkreatinin vil bli målt og eGFR vil bli beregnet
på tidspunktet for prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2000

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2001

Først lagt ut (Antatt)

15. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000107
  • 00-DK-0107

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere