Szukaj nowych metod wykrywania ostrej niewydolności nerek
Celem tego badania jest znalezienie substancji we krwi i moczu, które wskazują, że dana osoba ma uszkodzenie nerek. Zidentyfikuje białka występujące tylko u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, ale nie u zdrowych osób ani u pacjentów z hipowolemią.
Osoby dorosłe i dzieci w wieku co najmniej 3 lat, które należą do jednej z następujących czterech kategorii, mogą kwalifikować się do tego badania:
- Są zdrowe i mają prawidłową czynność nerek
- Mają zmniejszenie objętości (ten stan różni się od ostrej niewydolności nerek tym, że łatwo można go leczyć płynami)
- Są w grupie wysokiego ryzyka niewydolności nerek
- Masz ostrą niewydolność nerek (zatrzymanie czynności nerek)
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani wywiadowi i badaniu fizykalnemu. Do analizy laboratoryjnej zostaną pobrane maksymalnie cztery próbki krwi po 3 łyżki stołowe każda. Mocz zostanie pobrany do analizy i pomiaru ilości wydalanego moczu. Długość pobytu uczestników w badaniu jest różna. Osoby z prawidłową czynnością nerek będą badane przez 1 dzień, a pacjenci z niedoborem płynów będą badani przez 3 dni. Długość hospitalizacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niewydolności nerek lub z ostrą niewydolnością nerek będzie zależała od stanu chorego i zapotrzebowania na leki.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania wcześniejszych i dokładniejszych metod rozpoznawania ostrej niewydolności nerek. Dzięki wcześniejszemu wykryciu leczenie można rozpocząć wcześniej, co prawdopodobnie zapobiegnie dalszym uszkodzeniom i pomoże w odzyskaniu urazu, który już wystąpił.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Śmiertelność z powodu ostrej niewydolności nerek (ARF) pozostaje wysoka pomimo postępów w opiece podtrzymującej. Nie ma ustalonych skutecznych terapii lekowych, a dializa może sprzyjać uszkodzeniu nerek poprzez niedociśnienie lub aktywację neutrofili. Wiele środków [np. mannitol, furosemid, dopamina, przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP), insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1), hormon tarczycy itp.] jest skutecznych w modelach zwierzęcych, ale nieskutecznych w leczeniu lub zapobieganiu ARF u ludzi. Niepowodzenie tych środków w ARF u ludzi może wynikać z późnego włączenia do badania; skuteczna terapia będzie prawdopodobnie wymagać wcześniejszego wykrycia.
Celem tego badania klinicznego jest identyfikacja nowych biomarkerów uszkodzenia nerek, progresji lub powrotu do zdrowia poprzez analizę białek moczu podczas ARF. Do badania włączymy pacjentów z ARF, pacjentów z wysokim ryzykiem ARF, pacjentów z nadmierną utratą płynów, pacjentów z infekcją dróg moczowych, pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz pacjentów zdrowych. Rozpoznanie przednerkowej i nerkowej ARF zostanie przeprowadzone na podstawie rutynowych badań klinicznych i laboratoryjnych. Poziom dysfunkcji nerek zostanie określony na podstawie klirensu kreatyniny. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka ARF będą obserwowani prospektywnie i zostaną poddani dodatkowym badaniom, jeśli ARF się rozwinie. Pacjenci będą również badani po powrocie poziomu kreatyniny do normy. Zidentyfikujemy biomarkery białkowe i/lub mikroRNA, które są unikalne dla pacjentów z ARF, ale nie występują u zdrowych osób lub pacjentów z nadmierną objętością krwi. Istnieje nadzieja, że niektóre z tych białek mogą stanowić podstawę nowych testów diagnostycznych w kierunku ARF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjenci >= 3 lata. Rekrutowani będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, bez względu na rasę lub pochodzenie etniczne.
Albo:
- Normalny (stężenie kreatyniny < 1,3 mg/dl dla dorosłych; stężenie kreatyniny < standardowy nomogram dla dzieci), LUB
- Skąpomocz z powodu utraty objętości (na co wskazuje skąpomocz i frakcjonowane wydalanie sodu (FENa) poniżej 1%), LUB
- Wysokie ryzyko ARF, w tym operacja, przeszczep, antybiotyki nefrotoksyczne lub przeszczep szpiku kostnego. LUB
- Dowód ARF definiowany jako ostry postępujący wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (wzrost o co najmniej 50% w ciągu 24 godzin przed włączeniem) bez stabilizacji lub powrotu do zdrowia, pomimo optymalizacji stanu płynów hemodynamicznych i korekty wszelkich znanych farmakologicznych, przednerkowych lub post- nerkowe czynniki etiologiczne. LUB
- Infekcja dróg moczowych (jako kontrola w badaniach ARF), LUB
- Rozpoznana przewlekła choroba nerek (jako kontrola w badaniach ARF).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Osoby niepełnoletnie, które nie wyrażają wyraźnej zgody, nawet za zgodą rodziców
- Istnienie jakichkolwiek innych warunków, które komplikowałyby wykonanie lub interpretację badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszystko
Osoby w wieku co najmniej trzech lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowany GFR
Ramy czasowe: w momencie pobierania próbek
|
Zostanie zmierzone stężenie kreatyniny w surowicy i obliczony eGFR
|
w momencie pobierania próbek
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000107
- 00-DK-0107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .