寻找检测急性肾功能衰竭的新方法
这项研究的目的是在血液和尿液中发现表明一个人有肾脏损伤的物质。 它将识别仅在急性肾衰竭患者中发现但在正常健康人或血容量不足患者中发现的蛋白质。
属于以下四类之一的至少 3 岁的成人和儿童可能有资格参加本研究:
- 身体健康,肾功能正常
- 容量不足(这种情况不同于急性肾功能衰竭,因为它很容易用液体治疗)
- 患肾衰竭的风险很高
- 患有急性肾功能衰竭(肾脏关闭)
所有研究参与者都将进行病史和体格检查。 将采集最多 4 份 3 汤匙的血液样本进行实验室分析。 将收集尿液用于分析和测量尿量。 参与者在研究中的停留时间各不相同。 肾功能正常的人将接受 1 天的研究,容量不足的患者将接受 3 天的研究。 肾衰竭或急性肾衰竭高风险患者的住院时间长短取决于患者的病情和药物需求。
这项研究的结果可能会导致开发出更早、更准确的诊断急性肾功能衰竭的方法。 通过更早的检测,可以更早地开始治疗,从而可能防止进一步的损害并帮助恢复已经发生的伤害。
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研究概览
详细说明
尽管支持治疗取得了进展,但急性肾功能衰竭 (ARF) 的死亡率仍然很高。 目前还没有确定的有效药物疗法,透析可能通过低血压或中性粒细胞激活促进肾损伤。 许多药物[例如,甘露醇、速尿、多巴胺、心房利钠肽 (ANP)、胰岛素样生长因子 (IGF-1)、甲状腺激素等] 在动物模型中有效,但对治疗或预防人类 ARF 无效。 这些药物在人类 ARF 中的失败可能是由于参与试验的时间较晚;有效的治疗可能需要及早发现。
这项临床研究的目的是通过分析 ARF 期间的尿蛋白来识别肾损伤、进展或恢复的新生物标志物。 我们将招募ARF患者、ARF高危患者、容量不足患者、尿路感染患者、慢性肾脏病患者和正常受试者。 肾前性 ARF 与肾性 ARF 的诊断将通过常规临床和实验室测试进行。 肾功能障碍的水平将由肌酐清除率决定。 那些处于 ARF 高风险的患者将被前瞻性地随访,如果 ARF 确实发展,将接受额外的测试。 在肌酐水平恢复正常后,还将对患者进行研究。 我们将鉴定 ARF 患者特有的蛋白质和/或 microRNA 生物标志物,但在正常受试者或血容量不足患者中未发现。 希望这些蛋白质中的一些可以构成 ARF 新诊断测试的基础。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Peter S Yuen, Ph.D.
- 电话号码:(301) 402-6702
- 邮箱:petery@mail.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Robert A Star, M.D.
- 电话号码:(301) 496-6325
- 邮箱:starr@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 对象 >= 3 岁。 无论种族或族裔出身,男性和女性受试者都将被招募。
任何一个:
- 正常(成人肌酐水平 < 1.3 mg/dl;儿童肌酐水平 < 标准列线图),或
- 由于容量不足导致的少尿(表现为少尿和钠排泄分数 (FENa) 小于 1%),或
- ARF 的高风险,包括手术、移植、肾毒性抗生素或骨髓移植。 要么
- ARF 的证据定义为血清肌酐急性进行性升高(入组前 24 小时内至少升高 50%),但没有稳定或恢复,尽管优化了血液动力学流体状态并纠正了任何已知的药理学、肾前或后肾脏病因学因素。 要么
- 尿路感染(作为 ARF 研究的对照),或
- 确定的慢性肾病(用作 ARF 研究的对照)。
排除标准:
- 未明确表示同意,即使得到父母同意的未成年人
- 存在任何其他会使研究的实施或解释复杂化的情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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全部
受试者至少三岁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计肾小球滤过率
大体时间:样本采集时
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将测量血清肌酐并计算 eGFR
|
样本采集时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert A Star, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 000107
- 00-DK-0107
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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