急性腎不全を検出する新しい方法の検索
急性腎不全を検出するための新しい方法の検索
この研究の目的は、人が腎臓に損傷を受けていることを示す血液と尿中の物質を見つけることです。 急性腎不全の患者にのみ見られ、正常な健康な人や体液量が枯渇した患者には見られないタンパク質を特定します。
次の 4 つのカテゴリのいずれかに該当する 3 歳以上の成人および子供は、この研究の対象となる可能性があります。
- 健康で、正常な腎機能を持っている
- 体液が枯渇している(この状態は、輸液で容易に治療できるという点で急性腎不全とは異なります)
- 腎不全のリスクが高い
- 急性腎不全(腎機能停止)がある
すべての研究参加者は、病歴および身体検査を受けます。 実験室での分析のために、それぞれ大さじ 3 杯の最大 4 つの血液サンプルが採取されます。 尿は、分析および尿量の測定のために収集されます。 参加者の研究滞在期間はさまざまです。 腎機能が正常な人は1日間研究に参加し、体液量が枯渇した患者は3日間研究されます。 腎不全のリスクが高い患者または急性腎不全の患者の入院期間は、患者の状態と投薬の必要性によって異なります。
この研究の結果は、急性腎不全を診断するためのより早期でより正確な方法の開発につながる可能性があります。 早期に発見できれば、早期に治療を開始でき、さらなる損傷を防ぎ、すでに発生した損傷の回復に役立つ可能性があります。
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調査の概要
詳細な説明
支持療法の進歩にもかかわらず、急性腎不全 (ARF) の死亡率は依然として高いままです。 確立された効果的な薬物療法はなく、透析は低血圧または好中球の活性化を介して腎障害を促進する可能性があります。 多くの薬剤 [例えば、マンニトール、フロセミド、ドーパミン、心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP)、インスリン様成長因子 (IGF-1)、甲状腺ホルモンなど] は、動物モデルでは有効ですが、ヒト ARF の治療または予防には効果がありません。 ヒト ARF におけるこれらの薬剤の失敗は、試験への登録が遅れたことが原因である可能性があります。効果的な治療には、早期発見が必要になる可能性があります。
この臨床研究の目的は、ARF 中の尿タンパク質を分析することにより、腎障害、進行または回復の新しいバイオマーカーを特定することです。 ARFの患者、ARFのリスクが高い患者、尿量減少の患者、尿路感染症の患者、慢性腎臓病の患者、および正常な被験者を登録します。 腎前 ARF 対腎 ARF の診断は、定期的な臨床検査および実験室検査によって行われます。 腎機能障害のレベルは、クレアチニンクリアランスによって決定されます。 ARFのリスクが高い患者は前向きに追跡され、ARFが発生した場合は追加の検査を受けます。 クレアチニンレベルが正常に戻った後も、患者は研究されます。 ARF 患者に固有のタンパク質および/またはマイクロ RNA バイオマーカーを特定しますが、健常者や容量枯渇患者には見られません。 これらのタンパク質のいくつかが、ARF の新しい診断テストの基礎となることが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter S Yuen, Ph.D.
- 電話番号:(301) 402-6702
- メール:petery@mail.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Robert A Star, M.D.
- 電話番号:(301) 496-6325
- メール:starr@mail.nih.gov
研究場所
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-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者 >= 3 歳。 人種や民族的出身に関係なく、男性と女性の両方の被験者が募集されます。
また:
- 正常 (成人のクレアチニン値 < 1.3 mg/dl; クレアチニン値 < 小児の標準ノモグラム)、または
- 体液量の枯渇による乏尿(乏尿および1%未満のナトリウム排泄率(FENa)によって示される)、または
- 手術、移植、腎毒性のある抗生物質、または骨髄移植を含む ARF のリスクが高い。 また
- -血清クレアチニンの急激な進行性上昇(登録前の24時間以内に少なくとも50%増加)によって定義されるARFの証拠 血行動態の流体状態の最適化および既知の薬理学的、腎前、または後の修正にもかかわらず、安定化または回復なし腎臓病因。 また
- -尿路感染症(ARF研究の対照として機能するため)、または
- -確立された慢性腎臓病(ARF研究の対照として機能するため)。
除外基準:
- 保護者の同意があっても明確な同意を示さない未成年者
- -研究の実施または解釈を複雑にする他の条件の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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全て
3歳以上の被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定GFR
時間枠:サンプル採取時
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血清クレアチニンが測定され、eGFRが計算されます
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サンプル採取時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert A Star, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 000107
- 00-DK-0107
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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