Busca por novos métodos para detectar insuficiência renal aguda
Pesquisar novos métodos para detectar insuficiência renal aguda
O objetivo deste estudo é encontrar substâncias no sangue e na urina que indiquem que uma pessoa tem danos nos rins. Ele identificará proteínas encontradas apenas em pacientes com insuficiência renal aguda, mas não em pessoas saudáveis normais ou em pacientes com depleção de volume.
Adultos e crianças com pelo menos 3 anos de idade que se enquadram em uma das quatro categorias a seguir podem ser elegíveis para este estudo:
- São saudáveis e têm função renal normal
- Têm depleção de volume (esta condição difere da insuficiência renal aguda porque é facilmente tratada com fluidos)
- Estão em alto risco de insuficiência renal
- Tem insuficiência renal aguda (paralisação renal)
Todos os participantes do estudo terão uma história e exame físico. Até quatro amostras de sangue de 3 colheres de sopa cada serão coletadas para análise laboratorial. A urina será coletada para análise e para medir a produção de urina. O tempo de permanência dos participantes no estudo varia. Pessoas com função renal normal estarão no estudo por 1 dia e pacientes com depleção de volume serão estudados por 3 dias. A duração da hospitalização de pacientes com alto risco de insuficiência renal ou em insuficiência renal aguda dependerá da condição do paciente e dos requisitos de medicação.
Os resultados deste estudo podem levar ao desenvolvimento de métodos mais precoces e precisos para o diagnóstico de insuficiência renal aguda. Com a detecção precoce, o tratamento pode ser iniciado mais cedo, possivelmente evitando mais danos e ajudando na recuperação de lesões já ocorridas.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A mortalidade da insuficiência renal aguda (IRA) permanece alta, apesar dos avanços nos cuidados de suporte. Não há terapias medicamentosas efetivas estabelecidas, e a diálise pode promover lesão renal por meio de hipotensão ou ativação de neutrófilos. Muitos agentes [por exemplo, manitol, furosemida, dopamina, peptídeo natriurético atrial (ANP), fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1), hormônio tireoidiano, etc.] são eficazes em modelos animais, mas ineficazes no tratamento ou prevenção de IRA humana. A falha desses agentes na IRA humana pode ser devida à inscrição tardia no estudo; terapia eficaz provavelmente exigirá detecção precoce.
O objetivo deste estudo clínico é identificar novos biomarcadores de lesão, progressão ou recuperação renal por meio da análise de proteínas urinárias durante a IRA. Incluiremos pacientes com IRA, pacientes com alto risco de IRA, pacientes com depleção de volume, pacientes com infecção do trato urinário, pacientes com doença renal crônica e indivíduos normais. O diagnóstico de IRA pré-renal versus renal será feito por exames clínicos e laboratoriais de rotina. O nível de disfunção renal será determinado pela depuração da creatinina. Os pacientes com alto risco de IRA serão acompanhados prospectivamente e passarão por testes adicionais se a IRA se desenvolver. Os pacientes também serão estudados após os níveis de creatinina voltarem ao normal. Identificaremos biomarcadores de proteínas e/ou microRNA que são exclusivos de pacientes com IRA, mas não encontrados em indivíduos normais ou pacientes com depleção de volume. Espera-se que algumas dessas proteínas possam formar a base de novos testes diagnósticos para IRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Indivíduos >= 3 anos de idade. Ambos os indivíduos do sexo masculino e feminino serão recrutados independentemente da raça ou origem étnica.
Qualquer:
- Normal (nível de creatinina < 1,3 mg/dl para adultos; nível de creatinina < nomograma padrão para crianças), OU
- Oligúria devido à depleção de volume (indicada por oligúria e Excreção Fracionada de Sódio (FENa) inferior a 1%), OU
- Alto risco de IRA, incluindo cirurgia, transplante, antibióticos nefrotóxicos ou transplante de medula óssea. OU
- Evidência de IRA definida por um aumento progressivo agudo na creatinina sérica (pelo menos 50% de aumento nas 24 horas anteriores à inscrição) sem estabilização ou recuperação, apesar da otimização do estado hemodinâmico de fluidos e correção de qualquer farmacológico, pré-renal ou pós-renal conhecido fatores etiológicos renais. OU
- Infecção do trato urinário (para servir como controle para estudos de IRA), OU
- Doença renal crônica estabelecida (para servir como controle para estudos de IRA).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Menores que não deem consentimento expresso, mesmo com autorização dos pais
- Existência de qualquer outra condição que complique a realização ou interpretação do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todo
Indivíduos com pelo menos três anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TFG estimada
Prazo: no momento da coleta da amostra
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A creatinina sérica será medida e a eGFR será calculada
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no momento da coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 000107
- 00-DK-0107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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