Recherche de nouvelles méthodes pour détecter l'insuffisance rénale aiguë
Le but de cette étude est de trouver des substances dans le sang et l'urine qui indiquent qu'une personne a des lésions rénales. Il identifiera les protéines trouvées uniquement chez les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë, mais pas chez les personnes en bonne santé ou chez les patients présentant une déplétion volémique.
Les adultes et les enfants âgés d'au moins 3 ans appartenant à l'une des quatre catégories suivantes peuvent être éligibles pour cette étude :
- Sont en bonne santé et ont une fonction rénale normale
- Avoir une déplétion volémique (cette condition diffère de l'insuffisance rénale aiguë en ce qu'elle est facilement traitée avec des liquides)
- Présentent un risque élevé d'insuffisance rénale
- Avoir une insuffisance rénale aiguë (arrêt du rein)
Tous les participants à l'étude subiront une anamnèse et un examen physique. Jusqu'à quatre échantillons de sang de 3 cuillères à soupe chacun seront prélevés pour analyse en laboratoire. L'urine sera recueillie pour analyse et pour mesurer le débit urinaire. La durée de séjour des participants à l'étude varie. Les personnes ayant une fonction rénale normale participeront à l'étude pendant 1 jour et les patients présentant une déplétion volémique seront étudiés pendant 3 jours. La durée d'hospitalisation des patients à haut risque d'insuffisance rénale ou en insuffisance rénale aiguë dépendra de l'état du patient et des besoins en médicaments.
Les résultats de cette étude pourraient conduire au développement de méthodes plus précoces et plus précises pour diagnostiquer l'insuffisance rénale aiguë. Avec une détection plus précoce, le traitement pourrait être commencé plus tôt, ce qui pourrait prévenir d'autres dommages et aider à la récupération d'une blessure déjà survenue.
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La mortalité de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) reste élevée malgré les progrès des soins de support. Il n'y a pas de thérapies médicamenteuses efficaces établies, et la dialyse peut favoriser des lésions rénales par hypotension ou activation des neutrophiles. De nombreux agents [par exemple, le mannitol, le furosémide, la dopamine, le peptide natriurétique auriculaire (ANP), le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1), l'hormone thyroïdienne, etc.] sont efficaces dans les modèles animaux mais inefficaces pour traiter ou prévenir l'IRA humaine. L'échec de ces agents dans l'ARF humain peut être dû à une inscription tardive à l'essai ; un traitement efficace nécessitera probablement une détection plus précoce.
L'objectif de cette étude clinique est d'identifier de nouveaux biomarqueurs de l'atteinte, de la progression ou de la récupération rénale en analysant les protéines urinaires au cours de l'IRA. Nous recruterons des patients atteints d'IRA, des patients à haut risque d'IRA, des patients présentant une déplétion volémique, des patients souffrant d'infection des voies urinaires, des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et des sujets normaux. Le diagnostic d'IRA prérénale versus rénale sera effectué par des tests cliniques et de laboratoire de routine. Le niveau de dysfonctionnement rénal sera déterminé par la clairance de la créatinine. Les patients à haut risque d'IRA seront suivis de manière prospective et subiront des tests supplémentaires si l'IRA se développe. Les patients seront également étudiés après le retour à la normale des taux de créatinine. Nous identifierons des biomarqueurs de protéines et/ou de microARN qui sont propres aux patients atteints d'IRA, mais qui ne sont pas trouvés chez les sujets normaux ou les patients présentant une déplétion volémique. On espère que certaines de ces protéines pourront constituer la base de nouveaux tests diagnostiques pour l'ARF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Sujets >= 3 ans. Les sujets masculins et féminins seront recrutés sans distinction de race ou d'origine ethnique.
Soit:
- Normal (taux de créatinine < 1,3 mg/dl pour les adultes ; taux de créatinine < nomogramme standard pour les enfants), OU
- Oligurie due à une déplétion volémique (indiquée par une oligurie et une excrétion fractionnelle de sodium (FENa) inférieure à 1 %), OU
- Risque élevé d'IRA, y compris chirurgie, transplantation, antibiotiques néphrotoxiques ou greffe de moelle osseuse. OU ALORS
- Preuve d'IRA telle que définie par une augmentation progressive aiguë de la créatinine sérique (augmentation d'au moins 50 % dans les 24 heures précédant l'inscription) sans stabilisation ni récupération, malgré l'optimisation de l'état du liquide hémodynamique et la correction de tout médicament pharmacologique, pré-rénal ou post-rénal connu facteurs étiologiques rénaux. OU ALORS
- Infection des voies urinaires (pour servir de contrôle pour les études ARF), OU
- Maladie rénale chronique établie (pour servir de témoin pour les études sur l'ARF).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Mineurs qui ne donnent pas leur consentement clair, même avec le consentement parental
- Existence de toute autre condition qui compliquerait la mise en œuvre ou l'interprétation de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tout
Sujets âgés d'au moins trois ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DFG estimé
Délai: au moment du prélèvement de l'échantillon
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La créatinine sérique sera mesurée et l'eGFR sera calculé
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au moment du prélèvement de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lésion rénale aiguë
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 000107
- 00-DK-0107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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