급성 신부전을 감지하는 새로운 방법 찾기
이 연구의 목적은 혈액과 소변에서 신장 손상이 있음을 나타내는 물질을 찾는 것입니다. 급성 신부전 환자에게서만 발견되는 단백질을 식별할 수 있지만 정상적인 건강한 사람이나 체액이 고갈된 환자에게서는 발견되지 않습니다.
다음 네 가지 범주 중 하나에 해당하는 3세 이상의 성인 및 어린이가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 건강하고 정상적인 신장 기능을 가지고 있습니다.
- 체액이 고갈된 경우(이 상태는 수액으로 쉽게 치료된다는 점에서 급성 신부전과 다릅니다)
- 신부전 위험이 높음
- 급성 신부전(신장 폐쇄)
모든 연구 참여자는 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 실험실 분석을 위해 각각 3테이블스푼씩 최대 4개의 혈액 샘플을 채취합니다. 분석 및 소변 배출량 측정을 위해 소변을 수집합니다. 참가자의 연구 체류 기간은 다양합니다. 신장 기능이 정상인 사람은 1일 동안 연구에 참여하고 부피가 감소한 환자는 3일 동안 연구할 것입니다. 신부전 위험이 높거나 급성 신부전인 환자의 입원 기간은 환자의 상태와 약물 요구 사항에 따라 다릅니다.
이 연구의 결과는 급성 신부전 진단을 위한 보다 빠르고 정확한 방법의 개발로 이어질 수 있습니다. 조기 발견을 통해 치료를 조기에 시작할 수 있어 추가 손상을 예방하고 이미 발생한 손상의 회복을 도울 수 있습니다.
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연구 개요
상세 설명
지지 요법의 발전에도 불구하고 급성 신부전(ARF)의 사망률은 여전히 높습니다. 확립된 효과적인 약물 요법은 없으며 투석은 저혈압 또는 호중구 활성화를 통해 신장 손상을 촉진할 수 있습니다. 많은 제제[예: 만니톨, 푸로세마이드, 도파민, ANP(Atrial Natriuretic Peptide), IGF-1(Insulin-like Growth Factor), 갑상선 호르몬 등]은 동물 모델에서 효과적이지만 인간 ARF의 치료 또는 예방에는 효과가 없습니다. 인간 ARF에서 이러한 약제의 실패는 시험 등록이 늦어졌기 때문일 수 있습니다. 효과적인 치료는 조기 발견이 필요할 것입니다.
이 임상 연구의 목적은 ARF 동안 소변 단백질을 분석하여 신장 손상, 진행 또는 회복의 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다. ARF 환자, ARF 위험이 높은 환자, 체액 감소 환자, 요로 감염 환자, 만성 신장 질환 환자 및 정상인을 등록합니다. 신장전 ARF 대 신장 ARF의 진단은 일상적인 임상 및 실험실 검사에 의해 이루어질 것입니다. 신장 기능 장애의 수준은 크레아티닌 청소율에 의해 결정됩니다. ARF 위험이 높은 환자는 전향적으로 추적되고 ARF가 발생하면 추가 검사를 받게 됩니다. 크레아티닌 수치가 정상으로 돌아온 후에도 환자를 연구할 것입니다. 우리는 ARF 환자에게 고유하지만 정상인이나 체적 감소 환자에서는 발견되지 않는 단백질 및/또는 마이크로RNA 바이오마커를 식별할 것입니다. 이러한 단백질 중 일부가 ARF에 대한 새로운 진단 테스트의 기초를 형성할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter S Yuen, Ph.D.
- 전화번호: (301) 402-6702
- 이메일: petery@mail.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Robert A Star, M.D.
- 전화번호: (301) 496-6325
- 이메일: starr@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자 >= 3세. 남성과 여성 과목 모두 인종이나 민족적 기원에 관계없이 모집됩니다.
어느 하나:
- 정상(성인의 경우 크레아티닌 수치 < 1.3mg/dl, 어린이의 경우 크레아티닌 수치 < 표준 노모그램), 또는
- 체적 감소로 인한 핍뇨(핍뇨 및 1% 미만의 나트륨 분획 배설(FENa)로 표시됨), 또는
- 수술, 이식, 신독성 항생제 또는 골수 이식을 포함한 ARF의 고위험. 또는
- 혈역학적 유체 상태의 최적화 및 알려진 약리학적, 신장 전 또는 신장 후의 교정에도 불구하고 안정화 또는 회복 없이 혈청 크레아티닌의 급성 진행성 상승(등록 전 24시간 이내에 최소 50% 증가)으로 정의되는 ARF의 증거 신장 병인 요인. 또는
- 요로 감염(ARF 연구의 대조군으로 사용), 또는
- 확립된 만성 신장 질환(ARF 연구를 위한 대조군 역할을 하기 위해).
제외 기준:
- 부모의 동의가 있더라도 명확한 동의를 하지 않는 미성년자
- 연구의 실행 또는 해석을 복잡하게 만드는 기타 조건의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모두
최소 3세 이상의 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 GFR
기간: 샘플 채취 시
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혈청 크레아티닌을 측정하고 eGFR을 계산합니다.
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샘플 채취 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert A Star, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000107
- 00-DK-0107
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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