Indol-3-carbinol en la prevención del cáncer de mama en mujeres no fumadoras con alto riesgo de cáncer de mama

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mujeres con alto riesgo de cáncer de mama, definido por al menos 1 de los siguientes criterios:

  • Probabilidad proyectada a 5 años de cáncer de mama invasivo de al menos 1,66 %, según lo determinado por la Herramienta de evaluación de riesgos de cáncer de mama
  • Cáncer de mama previo con ganglios negativos
  • Biopsia previa que indique hiperplasia lobulillar o ductal atípica o carcinoma in situ
  • 60 años y más
• No fumador confirmado por prueba de cotinina en orina
• Sin cáncer de mama concurrente

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• 18 a 70

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• Premenopáusica (ciclos menstruales regulares de 24 a 36 días en los últimos 6 meses) O
• Posmenopáusica (sin ciclo menstrual durante al menos 6 meses)

Estado de rendimiento:

• No especificado

Esperanza de vida:

• Al menos 1 año

hematopoyético:

• Recuento absoluto de granulocitos superior a 1500/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,8 mg/dL
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) menos de 110 U/L
• Fosfatasa alcalina inferior a 300 U/L
• Albúmina superior a 3 g/dL

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin afección cardiovascular aguda o inestable según el electrocardiograma

Otro:

• Alergias estacionales leves permitidas
• Sin alergias a medicamentos graves o potencialmente mortales
• Sin otras intolerancias o alergias graves.
• No más del 20% por encima o por debajo del peso corporal ideal
• Sin condición médica aguda o inestable por examen físico o pruebas de laboratorio
• Sin dolores de cabeza crónicos, disforia, fatiga, mareos, visión borrosa, insomnio, rinorrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento o condiciones similares
• Sin enfermedad grave que requiera tratamiento farmacológico crónico.
• Sin malignidad activa
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz 1 mes antes, durante y 1 mes después del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Al menos 2 meses desde la terapia hormonal previa como anticoncepción o terapia de reemplazo hormonal (TRH)
• Sin hormonas sexuales concurrentes como método anticonceptivo para mujeres premenopáusicas
• Sin TRH concurrente para mujeres posmenopáusicas

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 6 meses desde medicamentos en investigación anteriores
• Al menos 1 mes desde el consumo semanal anterior de más de 3 porciones medianas (media taza cada una) de vegetales crucíferos
• Sin dieta vegetariana concurrente o consumo semanal de más de 3 porciones medianas (media taza cada una) de vegetales crucíferos
• Sin ingesta continua de suplementos
• Ningún cambio reciente en los medicamentos o la dosis de los medicamentos