Indol-3-Carbinol zur Vorbeugung von Brustkrebs bei nichtrauchenden Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko

KRANKHEITSMERKMALE:

• Frauen mit hohem Brustkrebsrisiko, definiert durch mindestens eines der folgenden Kriterien:

  • Voraussichtliche 5-Jahres-Wahrscheinlichkeit für invasiven Brustkrebs mindestens 1,66 %, wie vom Breast Cancer Risk Assessment Tool bestimmt
  • Vorheriger Knoten-negativer Brustkrebs
  • Vorherige Biopsie, die auf eine atypische lobuläre oder duktale Hyperplasie oder ein Karzinom in situ hinweist
  • Alter 60 und älter
• Nichtraucher bestätigt durch Urin-Cotinin-Test
• Kein gleichzeitiger Brustkrebs

• Hormonrezeptorstatus:

  • Unbestimmt

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 bis 70

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Prämenopausal (regelmäßige Menstruationszyklen von 24-36 Tagen innerhalb der letzten 6 Monate) ODER
• Postmenopausal (kein Menstruationszyklus für mindestens 6 Monate)

Performanz Status:

• Unbestimmt

Lebenserwartung:

• Mindestens 1 Jahr

Hämatopoetisch:

• Absolute Granulozytenzahl größer als 1.500/mm^3
• Hämoglobin größer als 10 g/dL

Leber:

• Bilirubin unter 1,8 mg/dL
• Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Transaminase (ALT) weniger als 110 U/l
• Alkalische Phosphatase unter 300 U/L
• Albumin über 3 g/dL

Nieren:

• Kreatinin unter 2,0 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Laut Elektrokardiogramm kein akuter oder instabiler kardiovaskulärer Zustand

Andere:

• Leichte saisonale Allergien erlaubt
• Keine schweren oder lebensbedrohlichen Arzneimittelallergien
• Keine anderen schweren Unverträglichkeiten oder Allergien
• Nicht mehr als 20 % über oder unter dem idealen Körpergewicht
• Kein akuter oder instabiler Gesundheitszustand durch körperliche Untersuchung oder Labortests
• Keine chronischen Kopfschmerzen, Dysphorie, Müdigkeit, Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit, Rhinorrhoe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung oder ähnliche Zustände
• Keine ernsthafte Erkrankung, die eine chronische medikamentöse Therapie erfordert
• Keine aktive Malignität
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 1 Monat vor, während und 1 Monat nach der Studie eine wirksame Barriere-Kontrazeption anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Unbestimmt

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Mindestens 2 Monate seit vorheriger Hormontherapie zur Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie (HET)
• Keine gleichzeitigen Sexualhormone zur Empfängnisverhütung für prämenopausale Frauen
• Keine gleichzeitige HRT für postmenopausale Frauen

Strahlentherapie:

• Unbestimmt

Operation:

• Unbestimmt

Andere:

• Mindestens 6 Monate seit früheren Prüfpräparaten
• Mindestens 1 Monat seit dem vorherigen wöchentlichen Verzehr von mehr als 3 mittelgroßen Portionen (jeweils eine halbe Tasse) Kreuzblütlergemüse
• Keine gleichzeitige vegetarische Ernährung oder wöchentlicher Verzehr von mehr als 3 mittleren Portionen (jeweils eine halbe Tasse) Kreuzblütlergemüse
• Keine kontinuierliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
• Keine kürzliche Änderung der Medikamente oder Dosierung von Medikamenten