Indol-3-carbinol na prevenção do câncer de mama em mulheres não fumantes com alto risco de câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mulheres com alto risco de câncer de mama, definidas por pelo menos 1 dos seguintes critérios:

  • Probabilidade projetada de 5 anos de câncer de mama invasivo de pelo menos 1,66%, conforme determinado pela Ferramenta de Avaliação de Risco de Câncer de Mama
  • Câncer de mama anterior com linfonodo negativo
  • Biópsia prévia indicando hiperplasia lobular ou ductal atípica ou carcinoma in situ
  • Idade 60 anos ou mais
• Não fumante confirmado por teste de cotinina na urina
• Sem câncer de mama concomitante

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• 18 a 70

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Pré-menopausa (ciclos menstruais regulares de 24 a 36 dias nos últimos 6 meses) OU
• Pós-menopausa (sem ciclo menstrual por pelo menos 6 meses)

Estado de desempenho:

• Não especificado

Expectativa de vida:

• Pelo menos 1 ano

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de granulócitos superior a 1.500/mm^3
• Hemoglobina maior que 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,8 mg/dL
• Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina transaminase (ALT) inferior a 110 U/L
• Fosfatase alcalina inferior a 300 U/L
• Albumina maior que 3 g/dL

Renal:

• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma condição cardiovascular aguda ou instável com base no eletrocardiograma

Outro:

• Alergias sazonais leves permitidas
• Sem alergias medicamentosas graves ou com risco de vida
• Sem outras intolerâncias ou alergias graves
• Não mais de 20% acima ou abaixo do peso corporal ideal
• Nenhuma condição médica aguda ou instável por exame físico ou exames laboratoriais
• Sem dores de cabeça crônicas, disforia, fadiga, tontura, visão turva, insônia, rinorréia, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação ou condições semelhantes
• Nenhuma doença grave que requeira terapia medicamentosa crônica
• Sem malignidade ativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz 1 mês antes, durante e 1 mês após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia prévia

Terapia endócrina:

• Pelo menos 2 meses desde a terapia hormonal anterior como contracepção ou terapia de reposição hormonal (TRH)
• Sem hormônios sexuais concomitantes como contracepção para mulheres na pré-menopausa
• Sem TRH concomitante para mulheres na pós-menopausa

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Pelo menos 6 meses desde drogas experimentais anteriores
• Pelo menos 1 mês desde o consumo semanal anterior de mais de 3 porções médias (meia xícara cada) de vegetais crucíferos
• Nenhuma dieta vegetariana concomitante ou consumo semanal de mais de 3 porções médias (meia xícara cada) de vegetais crucíferos
• Sem ingestão contínua de suplementos
• Nenhuma mudança recente nos medicamentos ou na dosagem de medicamentos